Evaluation of Dexamethasone Added to the Usual Infiltration With Bupivacaine in Inguinal Hernia Repair Mesh
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study will be: controlled, prospective, randomized and double blind.
Randomized experimental study in which all patients scheduled to undergo unilateral inguinal hernia repair and who meet the inclusion criteria and none of the exclusion criteria will be invited to participate. At the time of admission to the study, they were assigned randomly to one of the two branches of intervention:
(Group A): infiltration with 0.5% bupivacaine in doses of 1.5 mg / kg body weight diluted in physiological solution to a final volume of 30 ml.
(Group B): infiltration with 0.5% bupivacaine at doses of 1.5 mg / kg body weight + dexamethasone 2 ml (8 mg) diluted in physiological solution to a final volume of 30 ml.
Pain will be evaluated through the visual analogue scale of 0-10 measured at the 1st postoperative hour, then every 2 hours until discharge, at discharge, at 8 hours, at 24 hours, 48 hours and at 8 days .
It will also evaluate analgesic consumption, complications and labor return
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients older than 18 years.
- Unilateral inguinal hernioplasty.
- That the surgery is performed in the Ambulatory Surgery Unit (UCA).
Exclusion Criteria:
- Recurrent hernia.
- allergies, ongoing infections, diabetes.
- Background of rejection of prosthetic material (mesh).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bupivacaine-Dexamethasone
bupivacaine 1,5 mg/kg + dexamethasone 8 mg 2ml
|
Bupivacaine 1,5 mg/kg-Dexamethasone 2ml 8 mg
|
|
Comparador activo: Bupivacaine- physiological solution
bupivacaine 1,5 mg/kg + physiological solution
|
Bupivacaine 1,5 mg/kg- physiological solution
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pain postoperative
Periodo de tiempo: 3 month
|
It will be used a 10cm ruler which will allows the patients indicates how much pain they are feeling at the moment, where 0 is no pain at all and 10 is the maximum imaginable pain.
|
3 month
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
take analgesic
Periodo de tiempo: 1 month
|
Medication journal completed by patient
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sebastian SR Roche, doctor, Hospital Italiano de Buenos Aires
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Hernia Abdominal
- Dolor Postoperatorio
- Hernia
- Hernia Inguinal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Anestésicos Locales
- Dexametasona
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 2736
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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