Evaluation of Dexamethasone Added to the Usual Infiltration With Bupivacaine in Inguinal Hernia Repair Mesh
연구 개요
상세 설명
This study will be: controlled, prospective, randomized and double blind.
Randomized experimental study in which all patients scheduled to undergo unilateral inguinal hernia repair and who meet the inclusion criteria and none of the exclusion criteria will be invited to participate. At the time of admission to the study, they were assigned randomly to one of the two branches of intervention:
(Group A): infiltration with 0.5% bupivacaine in doses of 1.5 mg / kg body weight diluted in physiological solution to a final volume of 30 ml.
(Group B): infiltration with 0.5% bupivacaine at doses of 1.5 mg / kg body weight + dexamethasone 2 ml (8 mg) diluted in physiological solution to a final volume of 30 ml.
Pain will be evaluated through the visual analogue scale of 0-10 measured at the 1st postoperative hour, then every 2 hours until discharge, at discharge, at 8 hours, at 24 hours, 48 hours and at 8 days .
It will also evaluate analgesic consumption, complications and labor return
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, 아르헨티나, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients older than 18 years.
- Unilateral inguinal hernioplasty.
- That the surgery is performed in the Ambulatory Surgery Unit (UCA).
Exclusion Criteria:
- Recurrent hernia.
- allergies, ongoing infections, diabetes.
- Background of rejection of prosthetic material (mesh).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Bupivacaine-Dexamethasone
bupivacaine 1,5 mg/kg + dexamethasone 8 mg 2ml
|
Bupivacaine 1,5 mg/kg-Dexamethasone 2ml 8 mg
|
|
활성 비교기: Bupivacaine- physiological solution
bupivacaine 1,5 mg/kg + physiological solution
|
Bupivacaine 1,5 mg/kg- physiological solution
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
pain postoperative
기간: 3 month
|
It will be used a 10cm ruler which will allows the patients indicates how much pain they are feeling at the moment, where 0 is no pain at all and 10 is the maximum imaginable pain.
|
3 month
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
take analgesic
기간: 1 month
|
Medication journal completed by patient
|
1 month
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sebastian SR Roche, doctor, Hospital Italiano de Buenos Aires
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2736
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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