Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluation of Dexamethasone Added to the Usual Infiltration With Bupivacaine in Inguinal Hernia Repair Mesh

tiistai 20. helmikuuta 2018 päivittänyt: SEBASTIAN ROCHE
To evaluate the impact on the postoperative pain of the dexamethasone addition to the usual treatment with bupivacaine in the local infiltration of the surgical area in Inguinal Hernia Repair Mesh

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This study will be: controlled, prospective, randomized and double blind.

Randomized experimental study in which all patients scheduled to undergo unilateral inguinal hernia repair and who meet the inclusion criteria and none of the exclusion criteria will be invited to participate. At the time of admission to the study, they were assigned randomly to one of the two branches of intervention:

(Group A): infiltration with 0.5% bupivacaine in doses of 1.5 mg / kg body weight diluted in physiological solution to a final volume of 30 ml.

(Group B): infiltration with 0.5% bupivacaine at doses of 1.5 mg / kg body weight + dexamethasone 2 ml (8 mg) diluted in physiological solution to a final volume of 30 ml.

Pain will be evaluated through the visual analogue scale of 0-10 measured at the 1st postoperative hour, then every 2 hours until discharge, at discharge, at 8 hours, at 24 hours, 48 hours and at 8 days .

It will also evaluate analgesic consumption, complications and labor return

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Capital Federal
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Capital Federal, Argentiina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Patients older than 18 years.
  2. Unilateral inguinal hernioplasty.
  3. That the surgery is performed in the Ambulatory Surgery Unit (UCA).

Exclusion Criteria:

  1. Recurrent hernia.
  2. allergies, ongoing infections, diabetes.
  3. Background of rejection of prosthetic material (mesh).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bupivacaine-Dexamethasone
bupivacaine 1,5 mg/kg + dexamethasone 8 mg 2ml
Lääke: Bupivacaine-Dexamethasone
Bupivacaine 1,5 mg/kg-Dexamethasone 2ml 8 mg
Active Comparator: Bupivacaine- physiological solution
bupivacaine 1,5 mg/kg + physiological solution
Lääke: Bupivacaine- physiological solution
Bupivacaine 1,5 mg/kg- physiological solution

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pain postoperative
Aikaikkuna: 3 month
It will be used a 10cm ruler which will allows the patients indicates how much pain they are feeling at the moment, where 0 is no pain at all and 10 is the maximum imaginable pain.
3 month

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
take analgesic
Aikaikkuna: 1 month
Medication journal completed by patient
1 month

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SEBASTIAN ROCHE

Yhteistyökumppanit

Sebastián Roche, MD
Santiago Bertone, MD
Claudio Brandi, MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Sebastian SR Roche, doctor, Hospital Italiano de Buenos Aires

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2736

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Bupivacaine-Dexamethasone

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa