Evaluation of Dexamethasone Added to the Usual Infiltration With Bupivacaine in Inguinal Hernia Repair Mesh
調査の概要
詳細な説明
This study will be: controlled, prospective, randomized and double blind.
Randomized experimental study in which all patients scheduled to undergo unilateral inguinal hernia repair and who meet the inclusion criteria and none of the exclusion criteria will be invited to participate. At the time of admission to the study, they were assigned randomly to one of the two branches of intervention:
(Group A): infiltration with 0.5% bupivacaine in doses of 1.5 mg / kg body weight diluted in physiological solution to a final volume of 30 ml.
(Group B): infiltration with 0.5% bupivacaine at doses of 1.5 mg / kg body weight + dexamethasone 2 ml (8 mg) diluted in physiological solution to a final volume of 30 ml.
Pain will be evaluated through the visual analogue scale of 0-10 measured at the 1st postoperative hour, then every 2 hours until discharge, at discharge, at 8 hours, at 24 hours, 48 hours and at 8 days .
It will also evaluate analgesic consumption, complications and labor return
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
Capital Federal
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Capital Federal、アルゼンチン、C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires, Peron 4190
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Patients older than 18 years.
- Unilateral inguinal hernioplasty.
- That the surgery is performed in the Ambulatory Surgery Unit (UCA).
Exclusion Criteria:
- Recurrent hernia.
- allergies, ongoing infections, diabetes.
- Background of rejection of prosthetic material (mesh).
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Bupivacaine-Dexamethasone
bupivacaine 1,5 mg/kg + dexamethasone 8 mg 2ml
|
Bupivacaine 1,5 mg/kg-Dexamethasone 2ml 8 mg
|
|
アクティブコンパレータ：Bupivacaine- physiological solution
bupivacaine 1,5 mg/kg + physiological solution
|
Bupivacaine 1,5 mg/kg- physiological solution
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
pain postoperative
時間枠：3 month
|
It will be used a 10cm ruler which will allows the patients indicates how much pain they are feeling at the moment, where 0 is no pain at all and 10 is the maximum imaginable pain.
|
3 month
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
take analgesic
時間枠：1 month
|
Medication journal completed by patient
|
1 month
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sebastian SR Roche, doctor、Hospital Italiano de Buenos Aires
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2736
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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