Mediciones de espesor macular mediante OCT de espesor retiniano
13 de junio de 2019 actualizado por: Notal Vision Ltd.
Mediciones del grosor macular mediante RTOCT
Comparación entre las mediciones de la retina, realizadas por la imagen RT (Grosor de la retina) y una OCT comercial (Tomografía de coherencia óptica)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Tel Aviv, Israel
- Sorasky Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Población de AMD: AMD intermedia y avanzada (con CNV activa y no activa)
- población RD. Paciente con y sin DME
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad y acuerdo para dar el consentimiento informado (IC)
- Diagnóstico de AMD o DR en SE por OCT
- Posibilidad de someterse a exploraciones OCT
Criterio de exclusión:
- AMD y DR en el mismo SE
- Evidencia de enfermedad macular distinta de AMD o DME en SE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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DMAE intermedia
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AMD avanzado
|
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RD sin edema macular
|
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RD con edema macular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación entre las mediciones de la retina, realizadas por el dispositivo RTOCT y un OCT comercial
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
14 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
14 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2019
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TLV-0025-16
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