Medições da espessura macular usando OCT de espessura da retina
13 de junho de 2019 atualizado por: Notal Vision Ltd.
Medições da Espessura Macular Usando RTOCT
Comparação entre as medidas da retina, feitas pela imagem RT (Retinal Thickness) e uma OCT (Tomografia de Coerência Óptica) comercial
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Tel Aviv, Israel
- Sorasky Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- População de AMD - AMD intermediária e avançada (com CNV ativa e não ativa)
- população de RD. Paciente com e sem EMD
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade e concordância em dar consentimento informado (IC)
- Diagnóstico de AMD ou DR em SE por OCT
- Capacidade de passar por exames de OCT
Critério de exclusão:
- AMD e DR no mesmo SE
- Evidência de doença macular diferente de DMRI ou EMD em SE
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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AMD intermediária
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AMD avançado
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RD sem edema macular
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RD com edema macular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação entre as medidas da retina, feitas pelo dispositivo RTOCT e uma OCT comercial
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
14 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
14 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TLV-0025-16
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