Mesures d'épaisseur maculaire à l'aide de l'OCT d'épaisseur rétinienne
13 juin 2019 mis à jour par: Notal Vision Ltd.
Mesures d'épaisseur maculaire à l'aide de RTOCT
Comparaison entre les mesures rétiniennes, réalisées par l'imagerie RT (Retinal Thickness) et un OCT commercial (Optical Coherence Tomography)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Sorasky Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Population DMLA - DMLA intermédiaire et avancée (avec NVC active et non active)
- Population de la RD. Patient avec et sans OMD
La description
Critère d'intégration:
- Capacité et accord pour donner un consentement éclairé (IC)
- Diagnostic de DMLA ou DR en SE par OCT
- Capacité à subir des scans OCT
Critère d'exclusion:
- AMD et DR dans le même SE
- Preuve de maladie maculaire autre que la DMLA ou l'OMD en SE
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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DMLA intermédiaire
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DMLA avancée
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DR sans œdème maculaire
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DR avec œdème maculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison entre les mesures rétiniennes, effectuées par l'appareil RTOCT et un OCT commercial
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
14 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
14 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2017
Première publication (Estimation)
25 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2019
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TLV-0025-16
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