- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03030729
Makulära tjockleksmätningar med näthinnetjocklek OKT
13 juni 2019 uppdaterad av: Notal Vision Ltd.
Makulära tjockleksmätningar med RTOCT
Jämförelse mellan retinala mätningar, gjorda av RT (Retinal Thickness) avbildning och en kommersiell OCT (Optical Coherence Tomography)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
14
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Sorasky Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- AMD-population - mellanliggande och avancerad AMD (med aktiv och icke-aktiv CNV)
- DR befolkning. Patient med och utan DME
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga och samtycke att ge informerat samtycke (IC)
- Diagnos av AMD eller DR i SE i OKT
- Förmåga att genomgå OCT-skanningar
Exklusions kriterier:
- AMD och DR i samma SE
- Bevis på annan makulär sjukdom än AMD eller DME i SE
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Mellanliggande AMD
|
Avancerat AMD
|
DR utan makulaödem
|
DR med makulaödem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Jämförelse mellan retinala mätningar, gjorda av RTOCT-enheten och en kommersiell OCT
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
14 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
14 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
25 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2019
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TLV-0025-16
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .