Pregnant Women s Views About the Ethics of Prenatal Whole Genome Sequencing
19 de abril de 2019 actualizado por: National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Background:
Prenatal whole genome sequencing (PWGS) will give expecting parents large amounts of genetic data about their baby. This raises ethical concerns. Researchers want to find out if women want access to the kind of data PWGS provides. They want to know why and under what circumstances women would or would not want the data.
Objective:
To explore the views of pregnant women about possible use of PWGS. To find out whether they would want different categories of genetic data, and how they would use such findings.
Eligibility:
Women ages 18 and older who pregnant and speak English or Spanish
Design:
Participants will be recruited by their doctors.
Participants will take a survey about their views of PWGQ. They may take it online or on paper.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The impending implementation of prenatal whole genome sequencing (PWGS) raises a host of ethical concerns given the massive amounts of genetic information that expecting parents will be able to learn about their baby.
This project involves a cross-sectional quantitative survey of pregnant women to explore whether they want access to the kinds of information provided by PWGS, why and under what circumstances.
The survey will address questions such as: What sorts of information do pregnant women want to know about their baby, and why?
What, if anything, would they do with the information?
What kind of guidance would pregnant women like from their medical team regarding fetal genetic testing?
Given the range of practical and ethical challenges posed by PWGS, our data will inform practitioners approaches towards PWGS as the technology develops and becomes more widely available.
It is imperative that government regulators and professional societies take into account the views of people directly affected by any policies that are created - including patients themselves - before crafting rules for whether, when and how to utilize PWGS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
553
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pregnant women.
Descripción
- INCLUSION CRITERIA:
- Participants must be 18 years of age
- Participants must be pregnant
- Participants must speak English or Spanish
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pregnant women
Women who are pregnant
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Views of pregnant women
Periodo de tiempo: at baseline
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This study seeks to explore the views of pregnant women about the hypothetical utility of PWGS, whether they would want different categories of genetic information, and how they would anticipate using such findings.
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at baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin E Berkman, J.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
12 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
10 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 999917080
- 17-HG-N080
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .