- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03122067
Efecto de la oxitocina sobre la empatía social del dolor
6 de febrero de 2018 actualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Modulación oxitocinérgica de la exclusión social percibida
El objetivo del presente experimento es examinar los efectos neurales y conductuales de la oxitocina en la empatía social ante el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio actual, los investigadores planean examinar si la oxitocina modula el comportamiento y la actividad neuronal durante la observación de que otra persona es excluida en un juego de lanzamiento de pelota en línea (un paradigma de ciberpelota modificado).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Porcelana, 611731
- Reclutamiento
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
Contacto:
- Benjamin Becker, Dr.
- Correo electrónico: ben_becker@gmx.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes sanos sin trastornos psiquiátricos o neurológicos anteriores o actuales
Criterio de exclusión:
- antecedentes de lesiones en la cabeza
- enfermedad médica o psiquiátrica
- fumar o beber 24 horas antes del experimento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de oxitocina
participantes masculinos con tratamiento con oxitocina
|
administración intranasal de oxitocina
|
|
Comparador de placebos: grupo placebo
participantes masculinos con tratamiento con placebo
|
administración intranasal de placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la actividad neuronal asociados con la administración de oxitocina
Periodo de tiempo: 45-60 minutos después de la administración del fármaco
|
Actividad cerebral evaluada por fMRI durante la observación de otros excluidos socialmente
|
45-60 minutos después de la administración del fármaco
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios de comportamiento asociados con la administración de oxitocina: lanzamiento de pelota
Periodo de tiempo: 45-60 minutos después de la administración del fármaco
|
Número de lanzamientos a los otros jugadores (el excluidor, el nuevo jugador o el jugador previamente excluido)
|
45-60 minutos después de la administración del fármaco
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Keith Kendrick, Dr., School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-neuSCAN-33
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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