- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03122067
L'effetto dell'ossitocina sull'empatia del dolore sociale
6 febbraio 2018 aggiornato da: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Modulazione ossitocinergica dell'esclusione sociale percepita
Lo scopo del presente esperimento è esaminare gli effetti comportamentali e neurali dell'ossitocina sull'empatia del dolore sociale
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel presente studio, i ricercatori intendono esaminare se l'ossitocina modula il comportamento e l'attività neurale durante l'osservazione di un'altra persona che viene esclusa in un gioco online di lancio della palla (un paradigma modificato di cyberball).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Cina, 611731
- Reclutamento
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
Contatto:
- Benjamin Becker, Dr.
- Email: ben_becker@gmx.de
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti sani senza disturbi psichiatrici o neurologici passati o attuali
Criteri di esclusione:
- storia di trauma cranico
- malattia medica o psichiatrica
- fumare o bere 24 ore prima dell'esperimento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo ossitocina
partecipanti di sesso maschile con trattamento con ossitocina
|
somministrazione intranasale di ossitocina
|
|
Comparatore placebo: gruppo placebo
partecipanti di sesso maschile con trattamento con placebo
|
somministrazione intranasale di placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti dell'attività neurale associati alla somministrazione di ossitocina
Lasso di tempo: 45-60 minuti dopo la somministrazione del farmaco
|
attività cerebrale valutata con fMRI durante l'osservazione di altri essere socialmente esclusi
|
45-60 minuti dopo la somministrazione del farmaco
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti comportamentali associati alla somministrazione di ossitocina: lancio della palla
Lasso di tempo: 45-60 minuti dopo la somministrazione del farmaco
|
Numero di lanci agli altri giocatori (l'escluso, il nuovo giocatore o il giocatore precedentemente escluso)
|
45-60 minuti dopo la somministrazione del farmaco
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Keith Kendrick, Dr., School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
30 ottobre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
30 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UESTC-neuSCAN-33
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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