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Implicación de farmacéuticos para mejorar la prestación de servicios de tratamiento del tabaquismo

30 de marzo de 2026 actualizado por: Alana Rojewski, Medical University of South Carolina

Implicar a los farmacéuticos para mejorar la prestación de servicios de tratamiento del tabaquismo en personas que viven con el VIH

Esta investigación probará los efectos de un programa novedoso (ENHANCE-TTS) con herramientas, formación y apoyo de facilitación clínica que aprovecha el papel de los farmacéuticos ampliando su ámbito de práctica para ofrecer tratamiento del tabaco. Este estudio de efectividad-implementación evaluará los efectos del programa ENHANCE-TTS en los resultados de implementación y en los resultados de cesación tabáquica a nivel de paciente en personas que viven con el VIH e identificará simultáneamente las principales barreras y facilitadores para implementar este programa en la práctica.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general de esta investigación es mejorar la atención a las personas que viven con el VIH mediante la prestación de un tratamiento de alta calidad para el tabaquismo, con el fin de abordar las altas tasas de tabaquismo en esta población. Esta investigación evaluará los efectos de un programa novedoso en las funciones de los farmacéuticos, ampliando su ámbito de práctica para ofrecer tratamiento contra el tabaquismo. Los investigadores evaluarán los resultados a nivel de proveedores y pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

172

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión para farmacéuticos y administradores de clínica:

Farmacéuticos y administradores de clínica de cada una de las 6 clínicas Ryan White que acepten participar en el estudio.

Criterios de inclusión para pacientes de clínica:

  1. edad de 21 años o más
  2. diagnóstico actual de VIH
  3. haber completado al menos 1 visita con el farmacéutico clínico para el tratamiento del tabaquismo, 4) hablar inglés;

Exclusión:

1) actualmente encarcelado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ENgaging pHarmacists to AdvANCE Tobacco Treatment Service delivery (ENHANCE-TTS)
El programa ENHANCE-TTS incluye la formación de equipos en cada clínica, formación de farmacéuticos, facilitación (es decir, planificación de infraestructura para el cambio de sistemas, resolución de problemas y coaching) y herramientas (hoja de ruta de la clínica, evaluación de preparación, cuaderno de trabajo de formación).
Conductual: ENgaging pHarmacists to AdvANCE Tobacco Treatment Service delivery (ENHANCE-TTS)
El programa ENHANCE-TTS incluye la formación de equipos en cada clínica, la formación de farmacéuticos, la facilitación (es decir, la planificación de infraestructura para el cambio de sistemas, la resolución de problemas y el coaching) y las herramientas (hoja de ruta de la clínica, evaluación de preparación, cuaderno de trabajo de formación).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adopción de la Intervención
Periodo de tiempo: Desde la participación clínica inicial hasta los 12 meses posteriores al lanzamiento del programa
La adopción se caracteriza por la adopción de la prestación de atención para el tratamiento del tabaquismo por parte de los farmacéuticos (comparando las tasas previas a la implementación con las posteriores a la implementación de códigos de diagnóstico de trastorno por consumo de tabaco ingresados, prescripciones de farmacoterapia para el tratamiento del tabaquismo escritas [por ejemplo, vareniclina] y códigos de asesoramiento para el tratamiento del tabaquismo ingresados).
Desde la participación clínica inicial hasta los 12 meses posteriores al lanzamiento del programa
Aceptabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Período de implementación de 3 meses
Mediremos la aceptabilidad a nivel del proveedor mediante la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM) de 4 ítems y una encuesta de satisfacción con la formación.
Período de implementación de 3 meses
Fidelidad a la Intervención
Periodo de tiempo: Periodo de Implementación Hasta la Finalización del Estudio (aproximadamente 4 años de duración del estudio)
La fidelidad a nivel clínico se define como el porcentaje de pasos totales de lanzamiento e implementación del programa completados (es decir, inicio, construcción de infraestructura, capacitación, llamadas de asesoramiento y cambio de sistemas). La fidelidad a nivel del proveedor se define como el porcentaje de pasos de evaluación y asesoramiento completados (evaluación del historial de tabaquismo y dependencia actual, desencadenantes ambientales para fumar, opciones de farmacoterapia y estrategias conductuales para hacer frente a los deseos de fumar).
Periodo de Implementación Hasta la Finalización del Estudio (aproximadamente 4 años de duración del estudio)
Coste de Implementar la Intervención
Periodo de tiempo: Periodo de implementación de 3 meses
El costo se define como los costos para implementar la intervención (por ejemplo, la suma de los costos de la formación TTS, los viajes, las horas de participación en consultas y el número de personal incluido, la formación y la asistencia técnica).
Periodo de implementación de 3 meses
Penetración de la Intervención
Periodo de tiempo: Desde el Inicio del Estudio (Período Pre-implementación) hasta la Finalización del Estudio (Período Post-implementación) (aproximadamente 4 años de período de estudio)
La penetración de la intervención se define como el número total de citas de asesoramiento realizadas sobre el número total de pacientes fumadores y el ritmo de las citas de asesoramiento completadas durante el período de implementación en comparación con el período previo a la implementación.
Desde el Inicio del Estudio (Período Pre-implementación) hasta la Finalización del Estudio (Período Post-implementación) (aproximadamente 4 años de período de estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia del Tabaquismo
Periodo de tiempo: seguimiento a los 3 y 6 meses
La abstinencia se definirá como la abstinencia de prevalencia puntual de 7 días autoinformada confirmada mediante monóxido de carbono (CO) en el aliento. Preguntaremos a los participantes durante el seguimiento: "¿Has fumado un cigarrillo o utilizado cualquier tipo de producto de tabaco combustible en los últimos 7 días?" Una respuesta de "no", junto con un nivel de CO en el aliento ≤5 ppm, se considerará abstinencia.
seguimiento a los 3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00142041

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los resultados se compartirán en formato resumido con las clínicas; los datos a nivel individual no se compartirán.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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