- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03128242
Oxytocin's Effect on Attention Training
26 de octubre de 2018 actualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
An Eye-tracking Study to Investigate Oxytocin's Effect on Attentional Bias Training
This study aims to investigate oxytocin's effect on attentional bias training.
Healthy participants will undergo a dot-probe task-based training to direct their attention away from negative stimuli (as compared to neutral).
Effects of the training will be assessed using an eye-tracking anti-saccade task.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
In this study, a dot-probe task will be used to examine if subjects show an attentional bias towards negative stimuli and whether the bias can be modified using a subsequent attentional bias training.
During this training participants learn to direct their attention away from threatening stimuli.
In a between-subject placebo controlled design participants will receive either intranasal oxytocin or placebo before the training to examine whether oxytocin could facilitate the effects of the attention training.
Effects of the training and of oxytocin on the training will be assessed by means of an eye-tracking anti-saccade task.
Based on previous studies showing the strongest effects of threat-attentional bias training in high anxious subjects, the study will recruit participants with an elevated trait anxiety.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Porcelana, 611731
- Reclutamiento
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
Contacto:
- Benjamin Becker, Dr.
- Correo electrónico: ben_becker@gmx.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- male participants with elevated trait anxiety (> 45 scores as assessed with the State and Trait Anxiety Inventory, Spielberger, 1983)
- without past or current psychiatric or neurological disorders
Exclusion Criteria:
- history of head injury
- medical or psychiatric illness
- smoking or drinking 24 hours before the experiment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: oxytocin group
oxytocin treatment
|
intranasal administration of oxytocin (24IU)
|
|
Comparador de placebos: placebo group
placebo treatment
|
intranasal administration of placebo (24IU)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reaction time (RT) difference - oxytocin effects
Periodo de tiempo: Before drug administration (pre-treatment baseline) and 55 minutes after drug administration
|
Difference before and after oxytocin administration: reaction time to negative and neutral stimuli in the dot-probe task
|
Before drug administration (pre-treatment baseline) and 55 minutes after drug administration
|
|
Reaction time (RT) difference - training effects
Periodo de tiempo: Before drug administration - 55-90 minutes after drug administration
|
Difference before and after training: reaction time to negative and neutral stimuli in the dot-probe task
|
Before drug administration - 55-90 minutes after drug administration
|
|
Saccade latency difference - training effects
Periodo de tiempo: Before drug administration - 55-90 minutes after drug administration
|
Difference before and after training in saccade latency in the anti-saccade task
|
Before drug administration - 55-90 minutes after drug administration
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-neuSCAN-32
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .