Dolor postoperatorio y tiempo de recuperación después de la pulpotomía
4 de mayo de 2017 actualizado por: SULTAN KELES, Aydin Adnan Menderes University
Dolor Postoperatorio Inmediato y Tiempo de Recuperación Después de Pulpotomía Realizada Bajo Anestesia General en Niños Pequeños
El objetivo de este estudio retrospectivo fue comparar las puntuaciones de dolor postoperatorio inmediato y la necesidad de analgesia de rescate en niños que se sometieron a pulpotomías y tratamiento restaurador general y aquellos que se sometieron solo a tratamiento restaurador general, todos bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Noventa pacientes con edades entre 3 y 7 años que se sometieron a rehabilitación dental de boca completa bajo anestesia general se inscribieron en el estudio y se revisaron.
El grupo experimental incluyó pacientes que fueron tratados con al menos una pulpotomía, y el grupo de control fue tratado solo con empastes dentales.
Se utilizó la escala FACES de Wong-Baker para evaluar el dolor autorreferido y la necesidad de analgesia de rescate.
Los datos se analizaron mediante la prueba de Kruskal-Wallis, pruebas t de dos muestras, pruebas de chi-cuadrado y análisis de correlación de Pearson.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 7 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a rehabilitación dental de boca completa bajo GA debido a su falta de cooperación en el consultorio
- Los pacientes con al menos 1 pulpotomía se incluyeron en el grupo experimental (n=45), y los pacientes tratados solo con empastes dentales se incluyeron en el grupo de control (n=45); un total de 90 pacientes fueron elegibles para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los niños con necesidades especiales y aquellos con algún problema sistemático (enfermedad cardíaca, diabetes o discapacidad intelectual) fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Pulpotomía y empaste de dientes
|
procedimiento de endodoncia vital
empaste dental
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Empaste dental
|
empaste dental
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de puntajes de dolor
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 año
|
Escala de caras de Wong Baker
|
Un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sultan Keles, Dr., Pediatric dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
27 de abril de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/764
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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