Acute Response to Cigarette and E-cigarette Smoking Assesed in Exhaled Breath Condensate in Healthy Smokers of Traditional and E-cigarettes
12 de mayo de 2017 actualizado por: Medical University of Warsaw
The Comparison of Biomarkers of Acute Response to Cigarette Smoking and E-cigarettes Smoking Assesed in Exhaled Breath Condensate in Healthy Smokers of Traditional and Electronical Cigarettes.
Electronical cigarettes, also known as "e-cigarettes" are a new phenomenon, which steadily wins more aprobation among smokers. However, there exists no much data concerning the effects of acute exposure to electronic cigarettes vapour on the respiratory system.
The aim of the present study is to evaluate and compare the acute response to electronic and traditional cigarettes in healthy smokers.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
The aim of the study is:
- to evaluate the acute response to traditional cigarettes on the respiratory system
- to evaluate the acute response to electronic cigarettes on the respiratory system
- to assess the relationship between the type of smoked cigarettes (traditional vs. electronic) and concentration of markers of airway inflammation released in healthy smokers
Material and methods:
- 29 healthy smokers of traditional cigarettes
- 29 healthy smokers of electronic cigarettes
- 29 healthy, nonsmoking volunteers
After 8 hours of smoking abstinence:
- the spirometry test
- the first collection of the exhaled breath condensate (EBC I)
- smoking a traditional / electronic cigarette
- the second collection of the exhaled breath condensate (EBC II) - one hour after smoking
- the third collection of the exhaled breath condensate (EBC III) - six hours after smoking
- the measurement of biomarkers of oxidative stress in the EBC (isoprostane-8, malondialdehyde MDA, IL-8) and pH of the EBC
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
87
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Warsaw, Polonia, 02-097
- Medical University of Warsaw, Banacha Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Healthy smokers of traditional cigarettes, healthy smokers of e-cigarettes, healthy nonsmoking volunteers
Descripción
Inclusion Criteria:
- healthy smokers of traditional cigarettes - min. 1 packyear
- healthy smokers of e-cigarettes - min. 1 year of smoking history
- control group - healthy nonsmoking volunteers without any history of lung disease
Exclusion Criteria:
- age below 18 years
- inhaled corticosteroid therapy at least 6 weeks prior to study enrollment
- any co-morbidities
- respiratory infections at least 6 weeks prior to study enrollment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Smokers of traditional cigarettes
29 healthy smokers of traditional cigarettes (min. 1 packyear)
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Smokers of e-cigarettes
29 healthy smokers of e-cigarettes (min. 1 packyear)
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Control
29 healthy volunteers.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inflammatory markers in exhaled breath condensate
Periodo de tiempo: Approximately 1-2 months after completion of study procedures in all patients
|
Inflammatory markers in exhaled breath condensate in healthy subjects, smokers of traditional cigarettes and e-cigarette smokers
|
Approximately 1-2 months after completion of study procedures in all patients
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IPU-DIMPA-WUM13(2)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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