Acute Response to Cigarette and E-cigarette Smoking Assesed in Exhaled Breath Condensate in Healthy Smokers of Traditional and E-cigarettes
12 maggio 2017 aggiornato da: Medical University of Warsaw
The Comparison of Biomarkers of Acute Response to Cigarette Smoking and E-cigarettes Smoking Assesed in Exhaled Breath Condensate in Healthy Smokers of Traditional and Electronical Cigarettes.
Electronical cigarettes, also known as "e-cigarettes" are a new phenomenon, which steadily wins more aprobation among smokers. However, there exists no much data concerning the effects of acute exposure to electronic cigarettes vapour on the respiratory system.
The aim of the present study is to evaluate and compare the acute response to electronic and traditional cigarettes in healthy smokers.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
The aim of the study is:
- to evaluate the acute response to traditional cigarettes on the respiratory system
- to evaluate the acute response to electronic cigarettes on the respiratory system
- to assess the relationship between the type of smoked cigarettes (traditional vs. electronic) and concentration of markers of airway inflammation released in healthy smokers
Material and methods:
- 29 healthy smokers of traditional cigarettes
- 29 healthy smokers of electronic cigarettes
- 29 healthy, nonsmoking volunteers
After 8 hours of smoking abstinence:
- the spirometry test
- the first collection of the exhaled breath condensate (EBC I)
- smoking a traditional / electronic cigarette
- the second collection of the exhaled breath condensate (EBC II) - one hour after smoking
- the third collection of the exhaled breath condensate (EBC III) - six hours after smoking
- the measurement of biomarkers of oxidative stress in the EBC (isoprostane-8, malondialdehyde MDA, IL-8) and pH of the EBC
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
87
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Warsaw, Polonia, 02-097
- Medical University of Warsaw, Banacha Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Healthy smokers of traditional cigarettes, healthy smokers of e-cigarettes, healthy nonsmoking volunteers
Descrizione
Inclusion Criteria:
- healthy smokers of traditional cigarettes - min. 1 packyear
- healthy smokers of e-cigarettes - min. 1 year of smoking history
- control group - healthy nonsmoking volunteers without any history of lung disease
Exclusion Criteria:
- age below 18 years
- inhaled corticosteroid therapy at least 6 weeks prior to study enrollment
- any co-morbidities
- respiratory infections at least 6 weeks prior to study enrollment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Smokers of traditional cigarettes
29 healthy smokers of traditional cigarettes (min. 1 packyear)
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Smokers of e-cigarettes
29 healthy smokers of e-cigarettes (min. 1 packyear)
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Control
29 healthy volunteers.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inflammatory markers in exhaled breath condensate
Lasso di tempo: Approximately 1-2 months after completion of study procedures in all patients
|
Inflammatory markers in exhaled breath condensate in healthy subjects, smokers of traditional cigarettes and e-cigarette smokers
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Approximately 1-2 months after completion of study procedures in all patients
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 maggio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IPU-DIMPA-WUM13(2)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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