Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Acute Response to Cigarette and E-cigarette Smoking Assesed in Exhaled Breath Condensate in Healthy Smokers of Traditional and E-cigarettes

12. mai 2017 oppdatert av: Medical University of Warsaw

The Comparison of Biomarkers of Acute Response to Cigarette Smoking and E-cigarettes Smoking Assesed in Exhaled Breath Condensate in Healthy Smokers of Traditional and Electronical Cigarettes.

Electronical cigarettes, also known as "e-cigarettes" are a new phenomenon, which steadily wins more aprobation among smokers. However, there exists no much data concerning the effects of acute exposure to electronic cigarettes vapour on the respiratory system.

The aim of the present study is to evaluate and compare the acute response to electronic and traditional cigarettes in healthy smokers.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

The aim of the study is:

  • to evaluate the acute response to traditional cigarettes on the respiratory system
  • to evaluate the acute response to electronic cigarettes on the respiratory system
  • to assess the relationship between the type of smoked cigarettes (traditional vs. electronic) and concentration of markers of airway inflammation released in healthy smokers

Material and methods:

  • 29 healthy smokers of traditional cigarettes
  • 29 healthy smokers of electronic cigarettes
  • 29 healthy, nonsmoking volunteers

After 8 hours of smoking abstinence:

  • the spirometry test
  • the first collection of the exhaled breath condensate (EBC I)
  • smoking a traditional / electronic cigarette
  • the second collection of the exhaled breath condensate (EBC II) - one hour after smoking
  • the third collection of the exhaled breath condensate (EBC III) - six hours after smoking
  • the measurement of biomarkers of oxidative stress in the EBC (isoprostane-8, malondialdehyde MDA, IL-8) and pH of the EBC

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

87

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-097
        • Medical University of Warsaw, Banacha Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Healthy smokers of traditional cigarettes, healthy smokers of e-cigarettes, healthy nonsmoking volunteers

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • healthy smokers of traditional cigarettes - min. 1 packyear
  • healthy smokers of e-cigarettes - min. 1 year of smoking history
  • control group - healthy nonsmoking volunteers without any history of lung disease

Exclusion Criteria:

  • age below 18 years
  • inhaled corticosteroid therapy at least 6 weeks prior to study enrollment
  • any co-morbidities
  • respiratory infections at least 6 weeks prior to study enrollment

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Smokers of traditional cigarettes
29 healthy smokers of traditional cigarettes (min. 1 packyear)
Smokers of e-cigarettes
29 healthy smokers of e-cigarettes (min. 1 packyear)
Control
29 healthy volunteers.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatory markers in exhaled breath condensate
Tidsramme: Approximately 1-2 months after completion of study procedures in all patients
Inflammatory markers in exhaled breath condensate in healthy subjects, smokers of traditional cigarettes and e-cigarette smokers
Approximately 1-2 months after completion of study procedures in all patients

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IPU-DIMPA-WUM13(2)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på E-sigaretter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere