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Acute Response to Cigarette and E-cigarette Smoking Assesed in Exhaled Breath Condensate in Healthy Smokers of Traditional and E-cigarettes

2017년 5월 12일 업데이트: Medical University of Warsaw

The Comparison of Biomarkers of Acute Response to Cigarette Smoking and E-cigarettes Smoking Assesed in Exhaled Breath Condensate in Healthy Smokers of Traditional and Electronical Cigarettes.

Electronical cigarettes, also known as "e-cigarettes" are a new phenomenon, which steadily wins more aprobation among smokers. However, there exists no much data concerning the effects of acute exposure to electronic cigarettes vapour on the respiratory system.

The aim of the present study is to evaluate and compare the acute response to electronic and traditional cigarettes in healthy smokers.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

The aim of the study is:

  • to evaluate the acute response to traditional cigarettes on the respiratory system
  • to evaluate the acute response to electronic cigarettes on the respiratory system
  • to assess the relationship between the type of smoked cigarettes (traditional vs. electronic) and concentration of markers of airway inflammation released in healthy smokers

Material and methods:

  • 29 healthy smokers of traditional cigarettes
  • 29 healthy smokers of electronic cigarettes
  • 29 healthy, nonsmoking volunteers

After 8 hours of smoking abstinence:

  • the spirometry test
  • the first collection of the exhaled breath condensate (EBC I)
  • smoking a traditional / electronic cigarette
  • the second collection of the exhaled breath condensate (EBC II) - one hour after smoking
  • the third collection of the exhaled breath condensate (EBC III) - six hours after smoking
  • the measurement of biomarkers of oxidative stress in the EBC (isoprostane-8, malondialdehyde MDA, IL-8) and pH of the EBC

연구 유형

관찰

등록 (예상)

87

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Warsaw, 폴란드, 02-097
        • Medical University of Warsaw, Banacha Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Healthy smokers of traditional cigarettes, healthy smokers of e-cigarettes, healthy nonsmoking volunteers

설명

Inclusion Criteria:

  • healthy smokers of traditional cigarettes - min. 1 packyear
  • healthy smokers of e-cigarettes - min. 1 year of smoking history
  • control group - healthy nonsmoking volunteers without any history of lung disease

Exclusion Criteria:

  • age below 18 years
  • inhaled corticosteroid therapy at least 6 weeks prior to study enrollment
  • any co-morbidities
  • respiratory infections at least 6 weeks prior to study enrollment

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Smokers of traditional cigarettes
29 healthy smokers of traditional cigarettes (min. 1 packyear)
Smokers of e-cigarettes
29 healthy smokers of e-cigarettes (min. 1 packyear)
Control
29 healthy volunteers.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Inflammatory markers in exhaled breath condensate
기간: Approximately 1-2 months after completion of study procedures in all patients
Inflammatory markers in exhaled breath condensate in healthy subjects, smokers of traditional cigarettes and e-cigarette smokers
Approximately 1-2 months after completion of study procedures in all patients

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Warsaw

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 8일

기본 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IPU-DIMPA-WUM13(2)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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