- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03165513
Dialogue to Empower Traditional and Faith Healers to Deliver mhGAP-IG Adapted Psychosocial Interventions in Kenya (Dialogue)
23 de mayo de 2017 actualizado por: Africa Mental Health Foundation
Dialogue to Empower, Supervise, Support and Include the Traditional and Faith Healers to Deliver Evidence-based mhGAP-IG Adapted Psychosocial Interventions to Reduce Treatment Gap in Kenya
The project aimed to create a dialogue between the informal sector (traditional and faith healers) and the formal sector (trained health care workers) in order to increase synergy and communication between the two systems, by minimizing any harmful practices and enhancing complementary practices.
The informal sector will also be trained on how to use WHO mhGAP-IG component on depression for routine screening in order to ameliorate functional and social outcomes and refer complicated cases to the formal sector for biological interventions
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study seeks to empower, supervise, support and include the informal traditional and faith healers to deliver evidence-based mhGAP-IG adapted psychosocial interventions to reduce mental health treatment gap in Kenya.
This will be achieved through establishing a dialogue and collaboration between the formal and the informal sector and training the informal sector on the use of mental health Gap Action Programme Intervention Guideline (mhGAP-IG) to identify and manage depression.
It will take place in Makueni County among 100 randomly selected TH/FH.
A descriptive (prospective cohort) study will be used to determine the impact of training TH/FH on the use of mhGAP-IG in the identification and management of depression.
A mental health specialist will also determine the accuracy of diagnosis made by the informal sector using randomly selected patients (true positives and true negatives for depression) by an independent person.
Moreover, patients identified to have depression will be followed up at 6 and 12 weeks to assess their health outcomes using BECKs Depression Inventory Scale, Suicidality Scale and WHO quality of life.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4081
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Traditional and faith healers residing in Kibwezi West constituency
- Traditional and faith healers who are willing to participate in the study.
- Traditional and faith healers' patients' above 18 years who agree to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Traditional and faith healers not residing in Kibwezi West constituency
- Traditional and faith healers who are not willing to participate in the study.
- Traditional and faith healers' patients' above 18 years who do not agree to sign an informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Experimental arm
mhGAP-IG psychosocial intervention
|
psychosocial interventions
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Depression symptoms on the Becks Depression Inventory Scale
Periodo de tiempo: Baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
Changes in depression scores (over time) on the Becks Depression Inventory Scale
|
Baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Quality of life outcomes on the WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
Changes in quality of life domains using WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
|
baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine W Musyimi, MSc, Africa Mental Health Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P602/12/2013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Deidentified data will be made available to the researchers on request through the principal investigator.
A data request form available at AMHF will be used to make the request
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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