- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03165513
Dialogue to Empower Traditional and Faith Healers to Deliver mhGAP-IG Adapted Psychosocial Interventions in Kenya (Dialogue)
23. mai 2017 oppdatert av: Africa Mental Health Foundation
Dialogue to Empower, Supervise, Support and Include the Traditional and Faith Healers to Deliver Evidence-based mhGAP-IG Adapted Psychosocial Interventions to Reduce Treatment Gap in Kenya
The project aimed to create a dialogue between the informal sector (traditional and faith healers) and the formal sector (trained health care workers) in order to increase synergy and communication between the two systems, by minimizing any harmful practices and enhancing complementary practices.
The informal sector will also be trained on how to use WHO mhGAP-IG component on depression for routine screening in order to ameliorate functional and social outcomes and refer complicated cases to the formal sector for biological interventions
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
This study seeks to empower, supervise, support and include the informal traditional and faith healers to deliver evidence-based mhGAP-IG adapted psychosocial interventions to reduce mental health treatment gap in Kenya.
This will be achieved through establishing a dialogue and collaboration between the formal and the informal sector and training the informal sector on the use of mental health Gap Action Programme Intervention Guideline (mhGAP-IG) to identify and manage depression.
It will take place in Makueni County among 100 randomly selected TH/FH.
A descriptive (prospective cohort) study will be used to determine the impact of training TH/FH on the use of mhGAP-IG in the identification and management of depression.
A mental health specialist will also determine the accuracy of diagnosis made by the informal sector using randomly selected patients (true positives and true negatives for depression) by an independent person.
Moreover, patients identified to have depression will be followed up at 6 and 12 weeks to assess their health outcomes using BECKs Depression Inventory Scale, Suicidality Scale and WHO quality of life.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4081
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Traditional and faith healers residing in Kibwezi West constituency
- Traditional and faith healers who are willing to participate in the study.
- Traditional and faith healers' patients' above 18 years who agree to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Traditional and faith healers not residing in Kibwezi West constituency
- Traditional and faith healers who are not willing to participate in the study.
- Traditional and faith healers' patients' above 18 years who do not agree to sign an informed consent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Experimental arm
mhGAP-IG psychosocial intervention
|
psychosocial interventions
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression symptoms on the Becks Depression Inventory Scale
Tidsramme: Baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
Changes in depression scores (over time) on the Becks Depression Inventory Scale
|
Baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of life outcomes on the WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
Changes in quality of life domains using WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
|
baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christine W Musyimi, MSc, Africa Mental Health Foundation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P602/12/2013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deidentified data will be made available to the researchers on request through the principal investigator.
A data request form available at AMHF will be used to make the request
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Depressiv lidelse, major
-
Second Affiliated Hospital of Tsinghua UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
First People's Hospital of HangzhouHar ikke rekruttert ennåMajor depressiv lidelse
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Shandong Provincial HospitalShandong UniversityRekruttering
-
Engrail Therapeutics INCFullførtMajor depressiv lidelseStorbritannia
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
TakedaRekrutteringMajor depressiv lidelseJapan
-
Neurocrine BiosciencesRekrutteringMajor depressiv lidelseSpania, Serbia, Forente stater, Bulgaria, Canada, Estland, Italia, Polen, Taiwan, Australia, Sør -Korea
-
Luye Pharma Group Ltd.Påmelding etter invitasjon
-
NeuroQore Inc.Makromed Inc.Påmelding etter invitasjonMajor depressiv lidelseForente stater
Kliniske studier på mhGAP-IG
-
Pakistan Institute of Living and LearningAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon | SelvskadingPakistan
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...Norwegian Institute of Public Health; University of Bergen; Norwegian University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBarnemishandling | Barneutvikling | Psykisk helseproblem | Stigma, sosialtNorge
-
Sun Yat-sen UniversityZhongshan Boai HospitalRekruttering
-
Pakistan Institute of Living and LearningCapaital University of Sceince of TechnologyRekrutteringRusmisbruksforstyrrelse (SUD)Pakistan
-
Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)Fullført
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; Washington University School... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSolidarMedFullførtAlkoholbruksforstyrrelse, mild | Alkoholbruksforstyrrelse, moderatLesotho
-
George Washington UniversityFullførtDepresjon | Psykose | StigmatiseringNepal
-
GWT-TUD GmbHMiltenyi Biomedicine GmbHAvsluttet
-
Academy of Therapeutic Sciences, TurkeyFullførtPosttraumatisk stresslidelseTyrkia