- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03165513
Dialogue to Empower Traditional and Faith Healers to Deliver mhGAP-IG Adapted Psychosocial Interventions in Kenya (Dialogue)
23 maja 2017 zaktualizowane przez: Africa Mental Health Foundation
Dialogue to Empower, Supervise, Support and Include the Traditional and Faith Healers to Deliver Evidence-based mhGAP-IG Adapted Psychosocial Interventions to Reduce Treatment Gap in Kenya
The project aimed to create a dialogue between the informal sector (traditional and faith healers) and the formal sector (trained health care workers) in order to increase synergy and communication between the two systems, by minimizing any harmful practices and enhancing complementary practices.
The informal sector will also be trained on how to use WHO mhGAP-IG component on depression for routine screening in order to ameliorate functional and social outcomes and refer complicated cases to the formal sector for biological interventions
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study seeks to empower, supervise, support and include the informal traditional and faith healers to deliver evidence-based mhGAP-IG adapted psychosocial interventions to reduce mental health treatment gap in Kenya.
This will be achieved through establishing a dialogue and collaboration between the formal and the informal sector and training the informal sector on the use of mental health Gap Action Programme Intervention Guideline (mhGAP-IG) to identify and manage depression.
It will take place in Makueni County among 100 randomly selected TH/FH.
A descriptive (prospective cohort) study will be used to determine the impact of training TH/FH on the use of mhGAP-IG in the identification and management of depression.
A mental health specialist will also determine the accuracy of diagnosis made by the informal sector using randomly selected patients (true positives and true negatives for depression) by an independent person.
Moreover, patients identified to have depression will be followed up at 6 and 12 weeks to assess their health outcomes using BECKs Depression Inventory Scale, Suicidality Scale and WHO quality of life.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4081
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Traditional and faith healers residing in Kibwezi West constituency
- Traditional and faith healers who are willing to participate in the study.
- Traditional and faith healers' patients' above 18 years who agree to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Traditional and faith healers not residing in Kibwezi West constituency
- Traditional and faith healers who are not willing to participate in the study.
- Traditional and faith healers' patients' above 18 years who do not agree to sign an informed consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental arm
mhGAP-IG psychosocial intervention
|
psychosocial interventions
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depression symptoms on the Becks Depression Inventory Scale
Ramy czasowe: Baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
Changes in depression scores (over time) on the Becks Depression Inventory Scale
|
Baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quality of life outcomes on the WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
Changes in quality of life domains using WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
|
baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christine W Musyimi, MSc, Africa Mental Health Foundation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P602/12/2013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Deidentified data will be made available to the researchers on request through the principal investigator.
A data request form available at AMHF will be used to make the request
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne, majorze
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaβ-talasemia MajorChiny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkład ciała w talasemii major
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
bluebird bioZakończony
-
San Rocco TherapeuticsAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorWłochy
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyDepresja | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Major depresyjny (MDE)Francja
Badania kliniczne na mhGAP-IG
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...Norwegian Institute of Public Health; University of Bergen; Norwegian University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPrzemoc wobec dzieci | Rozwój dziecka | Kwestia zdrowia psychicznego | Stygmat, społecznyNorwegia
-
Pakistan Institute of Living and LearningAktywny, nie rekrutującyDepresja | SamookaleczeniaPakistan
-
Sun Yat-sen UniversityZhongshan Boai HospitalRekrutacyjny
-
Pakistan Institute of Living and LearningCapaital University of Sceince of TechnologyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji (SUD)Pakistan
-
Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)Zakończony
-
Temple UniversityInternational Life Sciences InstituteZakończony
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; Washington University School of... i inni współpracownicyRekrutacyjnyMięsak przestrzeni zaotrzewnowejStany Zjednoczone
-
NestléClinical Nutrition Research Centre, SingaporeZakończony
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSolidarMedZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholu, łagodne | Zaburzenia związane z używaniem alkoholu, umiarkowaneLesoto
-
Ohio State UniversityZakończonyZaburzenia metabolizmu glukozy | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Niedociśnienie poposiłkoweStany Zjednoczone