- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03165513
Dialogue to Empower Traditional and Faith Healers to Deliver mhGAP-IG Adapted Psychosocial Interventions in Kenya (Dialogue)
23. května 2017 aktualizováno: Africa Mental Health Foundation
Dialogue to Empower, Supervise, Support and Include the Traditional and Faith Healers to Deliver Evidence-based mhGAP-IG Adapted Psychosocial Interventions to Reduce Treatment Gap in Kenya
The project aimed to create a dialogue between the informal sector (traditional and faith healers) and the formal sector (trained health care workers) in order to increase synergy and communication between the two systems, by minimizing any harmful practices and enhancing complementary practices.
The informal sector will also be trained on how to use WHO mhGAP-IG component on depression for routine screening in order to ameliorate functional and social outcomes and refer complicated cases to the formal sector for biological interventions
Přehled studie
Detailní popis
This study seeks to empower, supervise, support and include the informal traditional and faith healers to deliver evidence-based mhGAP-IG adapted psychosocial interventions to reduce mental health treatment gap in Kenya.
This will be achieved through establishing a dialogue and collaboration between the formal and the informal sector and training the informal sector on the use of mental health Gap Action Programme Intervention Guideline (mhGAP-IG) to identify and manage depression.
It will take place in Makueni County among 100 randomly selected TH/FH.
A descriptive (prospective cohort) study will be used to determine the impact of training TH/FH on the use of mhGAP-IG in the identification and management of depression.
A mental health specialist will also determine the accuracy of diagnosis made by the informal sector using randomly selected patients (true positives and true negatives for depression) by an independent person.
Moreover, patients identified to have depression will be followed up at 6 and 12 weeks to assess their health outcomes using BECKs Depression Inventory Scale, Suicidality Scale and WHO quality of life.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4081
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Traditional and faith healers residing in Kibwezi West constituency
- Traditional and faith healers who are willing to participate in the study.
- Traditional and faith healers' patients' above 18 years who agree to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Traditional and faith healers not residing in Kibwezi West constituency
- Traditional and faith healers who are not willing to participate in the study.
- Traditional and faith healers' patients' above 18 years who do not agree to sign an informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimental arm
mhGAP-IG psychosocial intervention
|
psychosocial interventions
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Depression symptoms on the Becks Depression Inventory Scale
Časové okno: Baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
Changes in depression scores (over time) on the Becks Depression Inventory Scale
|
Baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Quality of life outcomes on the WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Časové okno: baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
Changes in quality of life domains using WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
|
baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine W Musyimi, MSc, Africa Mental Health Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
20. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P602/12/2013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentified data will be made available to the researchers on request through the principal investigator.
A data request form available at AMHF will be used to make the request
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Depresivní porucha, major
-
Technical University of MunichDokončenoDuodenální papila, majorNěmecko
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
National Science Council, TaiwanDokončenoSvalová síla | Povrchové EMG | Pectoralis Major | Měření sílyTchaj-wan
-
Dr Gerard O'ReillyAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred a další spolupracovníciDokončenoSchůzky ke zlepšení kvality strukturovaného traumatu ve čtyřech traumatických centrech v Indii (TQI)Velké trauma | Zranění majorIndie
-
Eindhoven University of TechnologyClinical Trial Center Maastricht B.V.Nábor
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Mental... a další spolupracovníciAktivní, ne náborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
ElMindA LtdNeznámýDepresivní porucha, majorIzrael, Švýcarsko
-
University of California, BerkeleyVanderbilt UniversityDokončenoDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončenoDepresivní porucha, majorNěmecko
Klinické studie na mhGAP-IG
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...Norwegian Institute of Public Health; University of Bergen; Norwegian University... a další spolupracovníciNáborZneužívání dětí | Vývoj dítěte | Problém duševního zdraví | Stigma, sociálníNorsko
-
Pakistan Institute of Living and LearningZatím nenabíráme
-
Africa Mental Health FoundationNeznámý
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; Washington University School of... a další spolupracovníciNábor
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSolidarMedNáborPorucha užívání alkoholu, mírná | Porucha užívání alkoholu, středníLesotho
-
GWT-TUD GmbHMiltenyi Biomedicine GmbHUkončeno
-
Academy of Therapeutic Sciences, TurkeyDokončenoPosttraumatická stresová poruchaKrocan
-
European Institute of OncologyIstituto Nazionale Tumori IRCCS - Fondazione G. PascaleNáborRakovina prostatyItálie
-
George Washington UniversityDokončenoDeprese | Psychóza | StigmatizaceNepál
-
The Cleveland ClinicDokončenoHypogamaglobulinémieSpojené státy