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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03165513
Dialogue to Empower Traditional and Faith Healers to Deliver mhGAP-IG Adapted Psychosocial Interventions in Kenya (Dialogue)
23. Mai 2017 aktualisiert von: Africa Mental Health Foundation
Dialogue to Empower, Supervise, Support and Include the Traditional and Faith Healers to Deliver Evidence-based mhGAP-IG Adapted Psychosocial Interventions to Reduce Treatment Gap in Kenya
The project aimed to create a dialogue between the informal sector (traditional and faith healers) and the formal sector (trained health care workers) in order to increase synergy and communication between the two systems, by minimizing any harmful practices and enhancing complementary practices.
The informal sector will also be trained on how to use WHO mhGAP-IG component on depression for routine screening in order to ameliorate functional and social outcomes and refer complicated cases to the formal sector for biological interventions
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study seeks to empower, supervise, support and include the informal traditional and faith healers to deliver evidence-based mhGAP-IG adapted psychosocial interventions to reduce mental health treatment gap in Kenya.
This will be achieved through establishing a dialogue and collaboration between the formal and the informal sector and training the informal sector on the use of mental health Gap Action Programme Intervention Guideline (mhGAP-IG) to identify and manage depression.
It will take place in Makueni County among 100 randomly selected TH/FH.
A descriptive (prospective cohort) study will be used to determine the impact of training TH/FH on the use of mhGAP-IG in the identification and management of depression.
A mental health specialist will also determine the accuracy of diagnosis made by the informal sector using randomly selected patients (true positives and true negatives for depression) by an independent person.
Moreover, patients identified to have depression will be followed up at 6 and 12 weeks to assess their health outcomes using BECKs Depression Inventory Scale, Suicidality Scale and WHO quality of life.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4081
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Traditional and faith healers residing in Kibwezi West constituency
- Traditional and faith healers who are willing to participate in the study.
- Traditional and faith healers' patients' above 18 years who agree to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Traditional and faith healers not residing in Kibwezi West constituency
- Traditional and faith healers who are not willing to participate in the study.
- Traditional and faith healers' patients' above 18 years who do not agree to sign an informed consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimental arm
mhGAP-IG psychosocial intervention
|
psychosocial interventions
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Depression symptoms on the Becks Depression Inventory Scale
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
Changes in depression scores (over time) on the Becks Depression Inventory Scale
|
Baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Quality of life outcomes on the WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
Changes in quality of life domains using WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
|
baseline, 6 weeks and 12 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christine W Musyimi, MSc, Africa Mental Health Foundation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P602/12/2013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Deidentified data will be made available to the researchers on request through the principal investigator.
A data request form available at AMHF will be used to make the request
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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