- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03197701
Maximal Effort-dependent Respiratory Flow Rates
Maximal Effort-dependent Respiratory Flow Rates: Reproducibility and Reference Values
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Reproducibility and reference values in normal subjects: the investigators will propose a method for measurement of the maximal inspiratory flow rates (MIFR) and establish their reproducibility in normal subjects. The variability of these inspiratory flow rates will be compared with the variability of effort dependent and non-effort dependent expiratory flow rates.
Also, reference equations will be drawn up and compared to the only existing set of reference values (2) (needing a revision).
- Reproducibility in disease: the investigators will evaluate the reproducibility of the MIFR in patients with neuromuscular diseases (Steinert muscular dystrophy, amyotrophic lateral sclerosis) and with upper airway obstruction (tracheal stenosis, thyroid enlargement) and compare to the reproducibility of expiratory flow rates in this population.
- Monitoring of diseases: In the neuromuscular patients MIFR will be correlated to the existing parameters used for monitoring of these diseases (respiratory muscle strength, forced vital capacity), with a longitudinal follow-up.
In the patients with upper airway obstruction the MIFR (quantitative measurement) will be compared to the visual inspection (qualitative interpretation) of the maximal flow-volume loop and also the evolution after a therapeutic intervention (airway stenting, thyroidectomy) will be monitored.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1090
- Reclutamiento
- UZ Brussel
-
Contacto:
- Daniel Schuermans, RN
-
Investigador principal:
- Shane Hanon, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- healthy hospital workers or visitors
Exclusion Criteria:
- current smokers or ex-smokers with a history of > 80 PY
- Presence or history of serious illness or thorax deformity (questionnaire)
- recent respiratory tract infection (1 week)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Normal values for maximal inspiratory flow rates
Periodo de tiempo: 3 years
|
Peak inspiratory flow rate (PIF)
|
3 years
|
|
Normal values for maximal inspiratory flow rates
Periodo de tiempo: 3 years
|
Maximal flow rate when 50% of inspiratory vital capacity has been inhaled (FIF50)
|
3 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reproducibility of maximal inspiratory flow rates
Periodo de tiempo: 3 years
|
Coefficient of variation for peak inspiratory flow rate (PIF)
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shane Hanon, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 143201525127
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .