Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maximal Effort-dependent Respiratory Flow Rates

13. juli 2017 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel

Maximal Effort-dependent Respiratory Flow Rates: Reproducibility and Reference Values

The general objective of this project is to determine the best method to measure maximal inspiratory flow rates, to study their reproducibility and create reference equations in healthy subjects.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Reproducibility and reference values in normal subjects: the investigators will propose a method for measurement of the maximal inspiratory flow rates (MIFR) and establish their reproducibility in normal subjects. The variability of these inspiratory flow rates will be compared with the variability of effort dependent and non-effort dependent expiratory flow rates.

    Also, reference equations will be drawn up and compared to the only existing set of reference values (2) (needing a revision).

  2. Reproducibility in disease: the investigators will evaluate the reproducibility of the MIFR in patients with neuromuscular diseases (Steinert muscular dystrophy, amyotrophic lateral sclerosis) and with upper airway obstruction (tracheal stenosis, thyroid enlargement) and compare to the reproducibility of expiratory flow rates in this population.
  3. Monitoring of diseases: In the neuromuscular patients MIFR will be correlated to the existing parameters used for monitoring of these diseases (respiratory muscle strength, forced vital capacity), with a longitudinal follow-up.

In the patients with upper airway obstruction the MIFR (quantitative measurement) will be compared to the visual inspection (qualitative interpretation) of the maximal flow-volume loop and also the evolution after a therapeutic intervention (airway stenting, thyroidectomy) will be monitored.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Rekruttering
        • UZ Brussel
        • Kontakt:
          • Daniel Schuermans, RN
        • Ledende efterforsker:
          • Shane Hanon, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Normal healthy subjects

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • healthy hospital workers or visitors

Exclusion Criteria:

  • current smokers or ex-smokers with a history of > 80 PY
  • Presence or history of serious illness or thorax deformity (questionnaire)
  • recent respiratory tract infection (1 week)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Normal values for maximal inspiratory flow rates
Tidsramme: 3 years
Peak inspiratory flow rate (PIF)
3 years
Normal values for maximal inspiratory flow rates
Tidsramme: 3 years
Maximal flow rate when 50% of inspiratory vital capacity has been inhaled (FIF50)
3 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reproducibility of maximal inspiratory flow rates
Tidsramme: 3 years
Coefficient of variation for peak inspiratory flow rate (PIF)
3 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shane Hanon, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2017

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 143201525127

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungefunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner