- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03197701
Maximal Effort-dependent Respiratory Flow Rates
Maximal Effort-dependent Respiratory Flow Rates: Reproducibility and Reference Values
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Reproducibility and reference values in normal subjects: the investigators will propose a method for measurement of the maximal inspiratory flow rates (MIFR) and establish their reproducibility in normal subjects. The variability of these inspiratory flow rates will be compared with the variability of effort dependent and non-effort dependent expiratory flow rates.
Also, reference equations will be drawn up and compared to the only existing set of reference values (2) (needing a revision).
- Reproducibility in disease: the investigators will evaluate the reproducibility of the MIFR in patients with neuromuscular diseases (Steinert muscular dystrophy, amyotrophic lateral sclerosis) and with upper airway obstruction (tracheal stenosis, thyroid enlargement) and compare to the reproducibility of expiratory flow rates in this population.
- Monitoring of diseases: In the neuromuscular patients MIFR will be correlated to the existing parameters used for monitoring of these diseases (respiratory muscle strength, forced vital capacity), with a longitudinal follow-up.
In the patients with upper airway obstruction the MIFR (quantitative measurement) will be compared to the visual inspection (qualitative interpretation) of the maximal flow-volume loop and also the evolution after a therapeutic intervention (airway stenting, thyroidectomy) will be monitored.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1090
- 모병
- UZ Brussel
-
연락하다:
- Daniel Schuermans, RN
-
수석 연구원:
- Shane Hanon, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- healthy hospital workers or visitors
Exclusion Criteria:
- current smokers or ex-smokers with a history of > 80 PY
- Presence or history of serious illness or thorax deformity (questionnaire)
- recent respiratory tract infection (1 week)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Normal values for maximal inspiratory flow rates
기간: 3 years
|
Peak inspiratory flow rate (PIF)
|
3 years
|
|
Normal values for maximal inspiratory flow rates
기간: 3 years
|
Maximal flow rate when 50% of inspiratory vital capacity has been inhaled (FIF50)
|
3 years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Reproducibility of maximal inspiratory flow rates
기간: 3 years
|
Coefficient of variation for peak inspiratory flow rate (PIF)
|
3 years
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shane Hanon, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 143201525127
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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