- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03197701
Maximal Effort-dependent Respiratory Flow Rates
Maximal Effort-dependent Respiratory Flow Rates: Reproducibility and Reference Values
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Reproducibility and reference values in normal subjects: the investigators will propose a method for measurement of the maximal inspiratory flow rates (MIFR) and establish their reproducibility in normal subjects. The variability of these inspiratory flow rates will be compared with the variability of effort dependent and non-effort dependent expiratory flow rates.
Also, reference equations will be drawn up and compared to the only existing set of reference values (2) (needing a revision).
- Reproducibility in disease: the investigators will evaluate the reproducibility of the MIFR in patients with neuromuscular diseases (Steinert muscular dystrophy, amyotrophic lateral sclerosis) and with upper airway obstruction (tracheal stenosis, thyroid enlargement) and compare to the reproducibility of expiratory flow rates in this population.
- Monitoring of diseases: In the neuromuscular patients MIFR will be correlated to the existing parameters used for monitoring of these diseases (respiratory muscle strength, forced vital capacity), with a longitudinal follow-up.
In the patients with upper airway obstruction the MIFR (quantitative measurement) will be compared to the visual inspection (qualitative interpretation) of the maximal flow-volume loop and also the evolution after a therapeutic intervention (airway stenting, thyroidectomy) will be monitored.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1090
- Werving
- UZ Brussel
-
Contact:
- Daniel Schuermans, RN
-
Hoofdonderzoeker:
- Shane Hanon, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- healthy hospital workers or visitors
Exclusion Criteria:
- current smokers or ex-smokers with a history of > 80 PY
- Presence or history of serious illness or thorax deformity (questionnaire)
- recent respiratory tract infection (1 week)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Normal values for maximal inspiratory flow rates
Tijdsspanne: 3 years
|
Peak inspiratory flow rate (PIF)
|
3 years
|
Normal values for maximal inspiratory flow rates
Tijdsspanne: 3 years
|
Maximal flow rate when 50% of inspiratory vital capacity has been inhaled (FIF50)
|
3 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Reproducibility of maximal inspiratory flow rates
Tijdsspanne: 3 years
|
Coefficient of variation for peak inspiratory flow rate (PIF)
|
3 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shane Hanon, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 143201525127
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longfunctie
-
Incyte CorporationVerkrijgbaarSTAT1 Gain-of-Function-ziekte