Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Maximal Effort-dependent Respiratory Flow Rates

13 июля 2017 г. обновлено: Universitair Ziekenhuis Brussel

Maximal Effort-dependent Respiratory Flow Rates: Reproducibility and Reference Values

The general objective of this project is to determine the best method to measure maximal inspiratory flow rates, to study their reproducibility and create reference equations in healthy subjects.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Функция легких

Подробное описание

Reproducibility and reference values in normal subjects: the investigators will propose a method for measurement of the maximal inspiratory flow rates (MIFR) and establish their reproducibility in normal subjects. The variability of these inspiratory flow rates will be compared with the variability of effort dependent and non-effort dependent expiratory flow rates.
Also, reference equations will be drawn up and compared to the only existing set of reference values (2) (needing a revision).
Reproducibility in disease: the investigators will evaluate the reproducibility of the MIFR in patients with neuromuscular diseases (Steinert muscular dystrophy, amyotrophic lateral sclerosis) and with upper airway obstruction (tracheal stenosis, thyroid enlargement) and compare to the reproducibility of expiratory flow rates in this population.
Monitoring of diseases: In the neuromuscular patients MIFR will be correlated to the existing parameters used for monitoring of these diseases (respiratory muscle strength, forced vital capacity), with a longitudinal follow-up.

In the patients with upper airway obstruction the MIFR (quantitative measurement) will be compared to the visual inspection (qualitative interpretation) of the maximal flow-volume loop and also the evolution after a therapeutic intervention (airway stenting, thyroidectomy) will be monitored.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бельгия
- - Brussels, Бельгия, 1090
    - Рекрутинг
    - UZ Brussel
    - Контакт:
      
      Daniel Schuermans, RN
    - Главный следователь:
      
      Shane Hanon, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Normal healthy subjects

Описание

Inclusion Criteria:

healthy hospital workers or visitors

Exclusion Criteria:

current smokers or ex-smokers with a history of > 80 PY
Presence or history of serious illness or thorax deformity (questionnaire)
recent respiratory tract infection (1 week)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Normal values for maximal inspiratory flow rates Временное ограничение: 3 years	Peak inspiratory flow rate (PIF)	3 years
Normal values for maximal inspiratory flow rates Временное ограничение: 3 years	Maximal flow rate when 50% of inspiratory vital capacity has been inhaled (FIF50)	3 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Reproducibility of maximal inspiratory flow rates Временное ограничение: 3 years	Coefficient of variation for peak inspiratory flow rate (PIF)	3 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitair Ziekenhuis Brussel

Следователи

Главный следователь: Shane Hanon, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

143201525127

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Функция легких

Paul Szabolcs

Рекрутинг

Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) при общей вариабельной иммунной недостаточности (ОВИН) и других аутоиммунных проявлениях первичных иммунорегуляторных нарушений (ПИРН) (CVID/PIRD)

Хроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболевания

Соединенные Штаты

Maximal Effort-dependent Respiratory Flow Rates