- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03197701
Maximal Effort-dependent Respiratory Flow Rates
Maximal Effort-dependent Respiratory Flow Rates: Reproducibility and Reference Values
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Reproducibility and reference values in normal subjects: the investigators will propose a method for measurement of the maximal inspiratory flow rates (MIFR) and establish their reproducibility in normal subjects. The variability of these inspiratory flow rates will be compared with the variability of effort dependent and non-effort dependent expiratory flow rates.
Also, reference equations will be drawn up and compared to the only existing set of reference values (2) (needing a revision).
- Reproducibility in disease: the investigators will evaluate the reproducibility of the MIFR in patients with neuromuscular diseases (Steinert muscular dystrophy, amyotrophic lateral sclerosis) and with upper airway obstruction (tracheal stenosis, thyroid enlargement) and compare to the reproducibility of expiratory flow rates in this population.
- Monitoring of diseases: In the neuromuscular patients MIFR will be correlated to the existing parameters used for monitoring of these diseases (respiratory muscle strength, forced vital capacity), with a longitudinal follow-up.
In the patients with upper airway obstruction the MIFR (quantitative measurement) will be compared to the visual inspection (qualitative interpretation) of the maximal flow-volume loop and also the evolution after a therapeutic intervention (airway stenting, thyroidectomy) will be monitored.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Rekrutacyjny
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Daniel Schuermans, RN
-
Główny śledczy:
- Shane Hanon, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- healthy hospital workers or visitors
Exclusion Criteria:
- current smokers or ex-smokers with a history of > 80 PY
- Presence or history of serious illness or thorax deformity (questionnaire)
- recent respiratory tract infection (1 week)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Normal values for maximal inspiratory flow rates
Ramy czasowe: 3 years
|
Peak inspiratory flow rate (PIF)
|
3 years
|
|
Normal values for maximal inspiratory flow rates
Ramy czasowe: 3 years
|
Maximal flow rate when 50% of inspiratory vital capacity has been inhaled (FIF50)
|
3 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reproducibility of maximal inspiratory flow rates
Ramy czasowe: 3 years
|
Coefficient of variation for peak inspiratory flow rate (PIF)
|
3 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shane Hanon, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 143201525127
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcja płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone