La mejora de Eealy predice la respuesta a los antidepresivos en adultos con trastorno de depresión mayor
25 de julio de 2017 actualizado por: Jianhui Fu, Huashan Hospital
La mejora temprana, la disminución del 20 % en los 17 ítems de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAMD-17) en la segunda semana de tratamiento del trastorno de depresión mayor (MDD), podría decirse que puede predecir la remisión en la semana 12.
Nuestro estudio de observación, que incluye 80 pacientes con MDD, accederá a la resonancia magnética funcional en estado de reposo para encontrar factores que infuyan en la mejora temprana, la respuesta y la remisión de los antidepresivos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
- Reclutamiento
- Dept. of Neurology, Huashan Hospital, Fudan University
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Contacto:
- Jie Tang
- Número de teléfono: +8618818210880
- Correo electrónico: tan11711@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 51 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La nacionalidad han que vive en Shanghái, provincia de Zhejiang y provincia de Jiangsu
Descripción
Criterios de inclusión:
- diestro; HAMD-17 más de 17; diagnosticado con MDD por la Entrevista Clínica Estructurada para DSM-IV
Criterio de exclusión:
- pacientes diagnosticados con otra condición en el Eje I del DSM-IV; embarazo; Enfermedad de tiroides; Cardiopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
trastorno depresivo mayor
|
tratamiento regular de una sola gota del inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejoría temprana
Periodo de tiempo: la segunda semana de tratamiento
|
obtener una disminución del 20% de HAMD-17
|
la segunda semana de tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta
Periodo de tiempo: la semana 12 de tratamiento
|
obtener una disminución del 50% de HAMD-17
|
la semana 12 de tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wagner S, Engel A, Engelmann J, Herzog D, Dreimuller N, Muller MB, Tadic A, Lieb K. Early improvement as a resilience signal predicting later remission to antidepressant treatment in patients with Major Depressive Disorder: Systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Res. 2017 Nov;94:96-106. doi: 10.1016/j.jpsychires.2017.07.003. Epub 2017 Jul 4.
- Szegedi A, Jansen WT, van Willigenburg AP, van der Meulen E, Stassen HH, Thase ME. Early improvement in the first 2 weeks as a predictor of treatment outcome in patients with major depressive disorder: a meta-analysis including 6562 patients. J Clin Psychiatry. 2009 Mar;70(3):344-53. doi: 10.4088/jcp.07m03780. Epub 2009 Feb 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
25 de julio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
11 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
11 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY2017-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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