- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03230682
Melhoria rápida prevê resposta a antidepressivos em adultos com transtorno de depressão maior
25 de julho de 2017 atualizado por: Jianhui Fu, Huashan Hospital
A melhora precoce, diminuição de 20% nos 17 itens da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAMD-17) na segunda semana de tratamento do transtorno depressivo maior (TDM), pode indiscutivelmente prever a remissão na 12ª semana.
Nosso estudo de observação, incluindo 80 pacientes com transtorno depressivo maior, acessará a ressonância magnética funcional em estado de repouso para encontrar fatores que infuenciam a melhora precoce, a resposta e a remissão dos antidepressivos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Recrutamento
- Dept. of Neurology, Huashan Hospital, Fudan University
-
Contato:
- Jie Tang
- Número de telefone: +8618818210880
- E-mail: tan11711@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 51 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A nacionalidade han que vive em Xangai, província de Zhejiang e província de Jiangsu
Descrição
Critério de inclusão:
- destro; HAMD-17 mais de 17; diagnosticado com TDM pela entrevista clínica estruturada para DSM-IV
Critério de exclusão:
- pacientes diagnosticados com outra condição no DSM-IV Eixo I; gravidez; doença da tireóide; Doença cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
transtorno depressivo maior
|
tratamento regular de dose única com inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria precoce
Prazo: a segunda semana de tratamento
|
obter 20% de redução de HAMD-17
|
a segunda semana de tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta
Prazo: a 12ª semana de tratamento
|
obter 50% de redução de HAMD-17
|
a 12ª semana de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wagner S, Engel A, Engelmann J, Herzog D, Dreimuller N, Muller MB, Tadic A, Lieb K. Early improvement as a resilience signal predicting later remission to antidepressant treatment in patients with Major Depressive Disorder: Systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Res. 2017 Nov;94:96-106. doi: 10.1016/j.jpsychires.2017.07.003. Epub 2017 Jul 4.
- Szegedi A, Jansen WT, van Willigenburg AP, van der Meulen E, Stassen HH, Thase ME. Early improvement in the first 2 weeks as a predictor of treatment outcome in patients with major depressive disorder: a meta-analysis including 6562 patients. J Clin Psychiatry. 2009 Mar;70(3):344-53. doi: 10.4088/jcp.07m03780. Epub 2009 Feb 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
25 de julho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
11 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
11 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2017-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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