- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03230682
Eealy Improvement forutsier antidepressiva respons hos voksne med alvorlig depresjonslidelse
25. juli 2017 oppdatert av: Jianhui Fu, Huashan Hospital
Tidlig forbedring, redusert 20 % i de 17 elementene i Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) ved den andre uken av behandlingen av alvorlig depresjonsforstyrrelse (MDD), kan uten tvil forutsi remisjonen ved den 12. uken.
Vår observasjonsstudie inkludert 80 MDD-pasienter vil få tilgang til hviletilstandsfunksjon MR for å finne faktorer som påvirker tidlig forbedring, respons og remisjon av antidepressiva.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Rekruttering
- Dept. of Neurology, Huashan Hospital, Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Jie Tang
- Telefonnummer: +8618818210880
- E-post: tan11711@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 51 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Han-nasjonaliteten som bor i Shanghai, Zhejiang-provinsen og Jiangsu-provinsen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- høyrehendt; HAMD-17 mer enn 17; diagnostisert med MDD av Structured Clinical Interview for DSM-IV
Ekskluderingskriterier:
- pasienter diagnostisert med annen tilstand i DSM-IV akse I; graviditet; Skjoldbruskkjertelsykdom; Hjertesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
alvorlig depressiv lidelse
|
regelmessig en-drups behandling av selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig forbedring
Tidsramme: andre behandlingsuke
|
oppnå 20 % reduksjon av HAMD-17
|
andre behandlingsuke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respons
Tidsramme: 12. behandlingsuke
|
oppnå 50 % reduksjon av HAMD-17
|
12. behandlingsuke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wagner S, Engel A, Engelmann J, Herzog D, Dreimuller N, Muller MB, Tadic A, Lieb K. Early improvement as a resilience signal predicting later remission to antidepressant treatment in patients with Major Depressive Disorder: Systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Res. 2017 Nov;94:96-106. doi: 10.1016/j.jpsychires.2017.07.003. Epub 2017 Jul 4.
- Szegedi A, Jansen WT, van Willigenburg AP, van der Meulen E, Stassen HH, Thase ME. Early improvement in the first 2 weeks as a predictor of treatment outcome in patients with major depressive disorder: a meta-analysis including 6562 patients. J Clin Psychiatry. 2009 Mar;70(3):344-53. doi: 10.4088/jcp.07m03780. Epub 2009 Feb 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
25. juli 2017
Primær fullføring (Forventet)
11. juni 2018
Studiet fullført (Forventet)
11. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY2017-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Major depressiv lidelse
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
TakedaRekrutteringMajor depressiv lidelseJapan
-
Neurocrine BiosciencesRekrutteringMajor depressiv lidelseSpania, Serbia, Forente stater, Bulgaria, Canada, Estland, Italia, Polen, Taiwan, Australia, Sør -Korea
-
Luye Pharma Group Ltd.Påmelding etter invitasjon
-
NeuroQore Inc.Makromed Inc.Påmelding etter invitasjonMajor depressiv lidelseForente stater
-
Shalvata Mental Health CenterUkjentMAjor depressiv lidelseIsrael
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarRekruttering
-
Second Affiliated Hospital of Tsinghua UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
First People's Hospital of HangzhouHar ikke rekruttert ennåMajor depressiv lidelse
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
Kliniske studier på antidepressiva
-
Taliaz Ltd.Ukjent
-
AbbVieRekrutteringGeneralisert angstlidelse (GAD)Forente stater, Puerto Rico