Une amélioration rapide prédit la réponse aux antidépresseurs chez les adultes souffrant d'un trouble dépressif majeur
25 juillet 2017 mis à jour par: Jianhui Fu, Huashan Hospital
Une amélioration précoce, diminuée de 20% dans les 17 items de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD-17) à la deuxième semaine du traitement du trouble dépressif majeur (TDM), peut sans doute prédire la rémission à la 12e semaine.
Notre étude d'observation incluant 80 patients atteints de TDM accédera à l'IRM fonctionnelle à l'état de repos pour trouver des facteurs qui influencent l'amélioration précoce, la réponse et la rémission des antidépresseurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shi Shenxun, PhD
- Numéro de téléphone: 13816203171
- E-mail: shishenxun@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
- Recrutement
- Dept. of Neurology, Huashan Hospital, Fudan University
-
Contact:
- Jie Tang
- Numéro de téléphone: +8618818210880
- E-mail: tan11711@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 53 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La nationalité han qui vit à Shanghai, dans la province du Zhejiang et dans la province du Jiangsu
La description
Critère d'intégration:
- droitier; HAMD-17 plus de 17 ; diagnostiqué avec MDD par l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV
Critère d'exclusion:
- les patients diagnostiqués avec une autre condition dans le DSM-IV Axe I ; grossesse; Maladie thyroïdienne; Cardiopathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
trouble dépressif majeur
|
traitement régulier à dose unique d'un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration précoce
Délai: la deuxième semaine de traitement
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obtenir une diminution de 20 % de HAMD-17
|
la deuxième semaine de traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse
Délai: la 12e semaine de traitement
|
obtenir une diminution de 50 % de HAMD-17
|
la 12e semaine de traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wagner S, Engel A, Engelmann J, Herzog D, Dreimuller N, Muller MB, Tadic A, Lieb K. Early improvement as a resilience signal predicting later remission to antidepressant treatment in patients with Major Depressive Disorder: Systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Res. 2017 Nov;94:96-106. doi: 10.1016/j.jpsychires.2017.07.003. Epub 2017 Jul 4.
- Szegedi A, Jansen WT, van Willigenburg AP, van der Meulen E, Stassen HH, Thase ME. Early improvement in the first 2 weeks as a predictor of treatment outcome in patients with major depressive disorder: a meta-analysis including 6562 patients. J Clin Psychiatry. 2009 Mar;70(3):344-53. doi: 10.4088/jcp.07m03780. Epub 2009 Feb 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
25 juillet 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
11 juin 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
11 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2017
Première publication (Réel)
26 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2017-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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