- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03267394
Papel de la quimiocina regulada por activación y timo (TARC) en el diagnóstico de aspergilosis broncopulmonar alérgica
Descripción general del estudio
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Descripción detallada
La aspergilosis broncopulmonar alérgica (ABPA) es una enfermedad de hipersensibilidad pulmonar mediada por una respuesta alérgica a los fumigados de Aspergillus. La ABPA ocurre en el 10 % de los pacientes con fibrosis quística (FQ) y puede conducir a un empeoramiento agudo del estado respiratorio y una disminución continua de la función pulmonar, lo que en última instancia progresa a un estado crónico y fibrosis pulmonar sin el tratamiento adecuado. A pesar de la existencia de los criterios estándar de oro de Nelson, el diagnóstico de ABPA en pacientes con FQ sigue siendo difícil. La amplia variación en las prácticas de diagnóstico entre las clínicas, las diferentes estimaciones de prevalencia y un retraso en el reconocimiento conducen a un tratamiento insuficiente (Virnig y Bush 2007).
La razón principal de las dificultades en el diagnóstico de ABPA y exacerbaciones de ABPA en pacientes con FQ es la superposición de criterios diagnósticos para ABPA con manifestaciones comunes de FQ. Los infiltrados pulmonares, la enfermedad pulmonar obstructiva y las bronquiectasias ocurren regularmente en pacientes con FQ debido a la enfermedad subyacente con colonización bacteriana y, por lo tanto, no son específicos de la ABPA. Además, la colonización pulmonar con A. fumigatus se produce en el 20-25% de los pacientes con FQ. Por lo tanto, como se indica en el documento de consenso más reciente sobre el diagnóstico y la terapia de la ABPA en pacientes con FQ, los hallazgos serológicos deberían contribuir en gran medida a la confirmación o exclusión de la sospecha clínica de ABPA (Stevens, Moss et al. 2003).
El diagnóstico de Aspergilosis broncopulmonar alérgica (ABPA) en la fibrosis quística (FQ) es un desafío. Recientemente se informó que las quimiocinas reguladas por activación y timo (TARC) desempeñan un papel en la ABPA (Latzin, Hartl et al. 2008).
Los niveles de TARC (analizados mediante ELISA tipo sándwich) aumentaron al comienzo de la ABPA, antes de la elevación total de IgE, con una correlación inversa entre los niveles de TARC y los parámetros espirométricos (FEV 1) identificados en pacientes con FQ y ABPA. El nivel elevado de TARC se correlacionó fuertemente con el nivel de rAsp f4 en pacientes ABPA, mientras que no se encontró asociación con los otros recombinantes (rAsp f1, f2, f3 y f6). Este biomarcador mostró una mayor precisión de prueba para el diagnóstico de ABPA que todos los demás marcadores biológicos probados (IgE total, IgG c específica y anticuerpos contra los alérgenos recombinantes rAsp f1, rAsp f3, rAsp f4 y rAsp f6). Parece ser capaz de diferenciar pacientes con FQ y ABPA de aquellos colonizados o sensibilizados a A. fumigatus. Además, la corticoterapia disminuye la secreción de TARC, produciendo una rápida disminución del nivel sérico de TARC que puede utilizarse para seguir la evolución del paciente, así como el efecto de la terapia con corticosteroides en la ABPA (Delhaes, Frealle et al. 2010).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: hager Sayed, clinical pathology resident
- Número de teléfono: 01069199343
- Correo electrónico: hs11492@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed Ismail
- Número de teléfono: 01020058069
- Correo electrónico: moh_ismail310@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes incluidos estarán sujetos a:
- Historia y examen clínico.
- Prueba de espirometría y reversibilidad.
Investigación radiológica:
- Radiografía simple de tórax.
- TCAR de tórax de tórax.
Investigaciones de laboratorio que incluyen:
- laboratorio de rutina. Investigación: (CBC, pruebas de función hepática, pruebas de función renal).
- Eosinofilia sérica.
Investigaciones inmunológicas:
- IGE total.
- Nuevo marcador de quimiocinas reguladas por activación y timo (TARC).
Descripción
Criterios de inclusión:
- • En este estudio se incluirán pacientes remitidos desde el servicio de tórax para diagnóstico de Aspergilosis pulmonar alérgica.
Criterio de exclusión:
• El embarazo
- Las mujeres en período de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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timo y quimiocinas reguladas por activación (TARC) en el diagnóstico de aspergelosis broncopulmonar alérgica
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Este estudio tiene como objetivo evaluar el valor de TARC en el diagnóstico de aspergilosis broncopulmonar alérgica.
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- Aspergilosis
- Aspergilosis pulmonar
- Aspergilosis Broncopulmonar Alérgica
Otros números de identificación del estudio
- TARC in diagnosis of ABPA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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