- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03291535
Virtual Hypertension Management Pilot
18 de agosto de 2022 actualizado por: N. Lance Downing, MD, Stanford University
Virtual Hypertension Management Pilot: Randomized Evaluation of Electronic Health Record-connected Blood Pressure Cuffs in a Clinical Pharmacist Panel.
Investigators are examining the quality improvement impact of providing patients with a an electronic health record-connected blood pressure cuff.
Investigators will give half of patients already eligible for hypertension management within a clinical pharmacist panel, the ability to upload their blood pressure data into Stanford's electronic health record.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Portola Valley, California, Estados Unidos, 94028
- Stanford Primary Care
-
Santa Clara, California, Estados Unidos, 95054
- Stanford Primary Care Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Hypertension as defined by clinical pharmacist usual care panel (2 or more readings of blood pressure >140/90)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Chronic kidney disease III or IV
- Systolic heart failure with ejection fraction <35%
- Current use of 3 or more anti-hypertension drugs
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Control
This arm will consist of the usual care of management of hypertension by a clinical pharmacist.
|
This intervention will consist of usual clinical care as determined by the clinical pharmacist.
|
|
Comparador activo: Intervention
This arm will consistent of usual care plus the addition of a blood pressure cuff that will allow patients to upload data to the electronic health record via a secure portal.
|
This intervention will allow patients to upload blood pressure data automatically from a blood pressure cuff into the electronic health record.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in blood pressure over time in control group vs. the intervention group
Periodo de tiempo: From enrollment to 6 months later
|
Difference in the change in blood pressure between the control group and intervention group.
|
From enrollment to 6 months later
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patient visits
Periodo de tiempo: From enrollment to 6 months later
|
Measurement of the number of in-person visits
|
From enrollment to 6 months later
|
|
Patient remote interactions
Periodo de tiempo: From enrollment to 6 months later
|
Measurement of the number of patient phone calls plus patient-portal messages to the clinical pharmacist
|
From enrollment to 6 months later
|
|
Medication changes
Periodo de tiempo: From enrollment to 6 months later
|
Number of changes in medication or medication dose
|
From enrollment to 6 months later
|
|
Blood pressure control
Periodo de tiempo: From enrollment to 6 months later
|
Time to reach target blood pressure control (Adults 18-59 years of age <140/90 mm Hg, Adults 60-85 years of age, without a diagnosis of diabetes, <150/90 mm Hg, Adults 60-85 years of age, with a diagnosis of diabetes, <140/90 mm Hg)
|
From enrollment to 6 months later
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12397
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Undecided, this is a quality improvement project.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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