- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03291535
Virtual Hypertension Management Pilot
18 de agosto de 2022 atualizado por: N. Lance Downing, MD, Stanford University
Virtual Hypertension Management Pilot: Randomized Evaluation of Electronic Health Record-connected Blood Pressure Cuffs in a Clinical Pharmacist Panel.
Investigators are examining the quality improvement impact of providing patients with a an electronic health record-connected blood pressure cuff.
Investigators will give half of patients already eligible for hypertension management within a clinical pharmacist panel, the ability to upload their blood pressure data into Stanford's electronic health record.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Portola Valley, California, Estados Unidos, 94028
- Stanford Primary Care
-
Santa Clara, California, Estados Unidos, 95054
- Stanford Primary Care Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Hypertension as defined by clinical pharmacist usual care panel (2 or more readings of blood pressure >140/90)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Chronic kidney disease III or IV
- Systolic heart failure with ejection fraction <35%
- Current use of 3 or more anti-hypertension drugs
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Control
This arm will consist of the usual care of management of hypertension by a clinical pharmacist.
|
This intervention will consist of usual clinical care as determined by the clinical pharmacist.
|
|
Comparador Ativo: Intervention
This arm will consistent of usual care plus the addition of a blood pressure cuff that will allow patients to upload data to the electronic health record via a secure portal.
|
This intervention will allow patients to upload blood pressure data automatically from a blood pressure cuff into the electronic health record.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in blood pressure over time in control group vs. the intervention group
Prazo: From enrollment to 6 months later
|
Difference in the change in blood pressure between the control group and intervention group.
|
From enrollment to 6 months later
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Patient visits
Prazo: From enrollment to 6 months later
|
Measurement of the number of in-person visits
|
From enrollment to 6 months later
|
|
Patient remote interactions
Prazo: From enrollment to 6 months later
|
Measurement of the number of patient phone calls plus patient-portal messages to the clinical pharmacist
|
From enrollment to 6 months later
|
|
Medication changes
Prazo: From enrollment to 6 months later
|
Number of changes in medication or medication dose
|
From enrollment to 6 months later
|
|
Blood pressure control
Prazo: From enrollment to 6 months later
|
Time to reach target blood pressure control (Adults 18-59 years of age <140/90 mm Hg, Adults 60-85 years of age, without a diagnosis of diabetes, <150/90 mm Hg, Adults 60-85 years of age, with a diagnosis of diabetes, <140/90 mm Hg)
|
From enrollment to 6 months later
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12397
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Undecided, this is a quality improvement project.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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