- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03291535
Virtual Hypertension Management Pilot
18 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: N. Lance Downing, MD, Stanford University
Virtual Hypertension Management Pilot: Randomized Evaluation of Electronic Health Record-connected Blood Pressure Cuffs in a Clinical Pharmacist Panel.
Investigators are examining the quality improvement impact of providing patients with a an electronic health record-connected blood pressure cuff.
Investigators will give half of patients already eligible for hypertension management within a clinical pharmacist panel, the ability to upload their blood pressure data into Stanford's electronic health record.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Portola Valley, California, Stany Zjednoczone, 94028
- Stanford Primary Care
-
Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95054
- Stanford Primary Care Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Hypertension as defined by clinical pharmacist usual care panel (2 or more readings of blood pressure >140/90)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Chronic kidney disease III or IV
- Systolic heart failure with ejection fraction <35%
- Current use of 3 or more anti-hypertension drugs
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Control
This arm will consist of the usual care of management of hypertension by a clinical pharmacist.
|
This intervention will consist of usual clinical care as determined by the clinical pharmacist.
|
|
Aktywny komparator: Intervention
This arm will consistent of usual care plus the addition of a blood pressure cuff that will allow patients to upload data to the electronic health record via a secure portal.
|
This intervention will allow patients to upload blood pressure data automatically from a blood pressure cuff into the electronic health record.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in blood pressure over time in control group vs. the intervention group
Ramy czasowe: From enrollment to 6 months later
|
Difference in the change in blood pressure between the control group and intervention group.
|
From enrollment to 6 months later
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient visits
Ramy czasowe: From enrollment to 6 months later
|
Measurement of the number of in-person visits
|
From enrollment to 6 months later
|
|
Patient remote interactions
Ramy czasowe: From enrollment to 6 months later
|
Measurement of the number of patient phone calls plus patient-portal messages to the clinical pharmacist
|
From enrollment to 6 months later
|
|
Medication changes
Ramy czasowe: From enrollment to 6 months later
|
Number of changes in medication or medication dose
|
From enrollment to 6 months later
|
|
Blood pressure control
Ramy czasowe: From enrollment to 6 months later
|
Time to reach target blood pressure control (Adults 18-59 years of age <140/90 mm Hg, Adults 60-85 years of age, without a diagnosis of diabetes, <150/90 mm Hg, Adults 60-85 years of age, with a diagnosis of diabetes, <140/90 mm Hg)
|
From enrollment to 6 months later
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12397
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Undecided, this is a quality improvement project.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Usual care
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutacyjnyZaawansowany nowotwór, różne, BNONiemcy
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrutacyjny
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony