Evaluación directa de la microcirculación en estado de choque (DAMIS)

Evaluación directa de la microcirculación en estado de choque (DAMIS)

Patrocinadores

Patrocinador principal: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Fuente Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Resumen breve

Mantener la perfusión de órganos es la clave para el éxito de la medicina de cuidados intensivos. El shock es el trastorno microcirculatorio más peligroso y una de las condiciones más peligrosas y letales de los pacientes críticamente enfermos que siguen mostrando altas tasas de mortalidad. Sin embargo, todavía hay controversias en curso, cómo evaluar la microcirculación, cómo predecir el resultado a tiempo y cómo para guiar una terapia específica. La macrocirculación no refleja la microcirculación. La microcirculación refleja la perfusión de órganos y se correlaciona con el resultado. Esta creciendo evidencia de que los parámetros microcirculatorios son herramientas poderosas para predecir el resultado después paro cardiaco. Varias pautas lo utilizan como objetivo para guiar la terapia, pero estas las recomendaciones se basan únicamente en pruebas de apoyo de baja calidad. El lactato es un reflector tardío de perfusión de órganos reducida y es de valor limitado para la toma de decisiones y su valor como diana terapéutica. Campo oscuro sublingual de flujo lateral (SDF): la medición es un método no invasivo que refleja de forma fiable la perfusión de órganos. La ultima generacion de Las herramientas de evaluación de la microcirculación son dispositivos portátiles fáciles de usar que utilizan un algoritmo. En consecuencia, la microcirculación se ha convertido en un elemento fisiológico directamente detectable. compartimiento. Sin embargo, las investigaciones sistemáticas sobre esta tecnología en estado de shock aún están carente. DAMIS determina el valor de la microcirculación evaluada directamente sobre el resultado en diferentes tipos de shock. Por tanto, este estudio multicéntrico reclutará a más de 200 pacientes en estado de shock. Después de la primera medición, los pacientes serán aleatorizados para intervención o para controlar. La intervención consiste en conocer los parámetros microcirculatorios. Una lista de verificación ayudará a los médicos tratantes del grupo intervencionista a explicar valores microcirculatorios y ofreciendo posibles opciones de tratamiento. Pacientes en el control El grupo también se medirá, pero los resultados no se comunicarán al tratamiento médico.

Estado general Reclutamiento
Fecha de inicio 1 de febrero de 2020
Fecha de Terminación Junio ​​2021
Fecha de finalización primaria Diciembre de 2020
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
medición de la microcirculación al ingreso y a las 24 horas
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
mortality Discharge, after 6 and 12 months
duración de la estancia en UCI y hospital Descarga
macrocirculación al ingreso y a las 24 horas
Inscripción 200
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Other

Nombre de intervención: Sublingual SDF-Measurement with communication and interpreting checklist to the treating physician

Descripción: Sublingual SDF-Measurement at admission and after 24h, with communication and interpreting checklist to the treating physician

Etiqueta de grupo de brazo: Intervention

Tipo de intervención: Otro

Nombre de intervención: Medición sublingual de SDF sin comunicación y lista de verificación de interpretación para el médico tratante

Descripción: Medición sublingual de SDF al ingreso y después de 24 h, sin comunicación y lista de verificación de interpretación al médico tratante

Etiqueta de grupo de brazo: Controlar

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

1. Mayor de 18 años

2. Ingresado en UCI en estado de shock en el momento del ingreso en UCI o en el primeras 3 horas definidas como

- la necesidad de utilizar vasopresores, dilatadores, fluidos para mantener la media arterial presión> 65 mmHg

- Y lactato> 2 mmol / l

Criterio de exclusión:

1. Menores de 18 años

2. Razones anatómicas que inhiben la medición sublingual

3. Falta de consentimiento informado

Género: Todas

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: N / A

Voluntarios Saludables: No

Contacto general

Apellido: Christian Jung, MD

Teléfono: +2118118800

Email: [email protected]

Ubicación
Instalaciones: Estado: Contacto: Investigador: Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine Christian Jung, MD, PhD Christian Jung, MD, PhD Principal Investigator Raphael Bruno, MD Subinvestigador
Ubicacion Paises

Alemania

Fecha de verificación

Febrero de 2020

Fiesta responsable

Tipo: Investigador principal

Afiliación del investigador: Universidad Heinrich-Heine, Duesseldorf

Nombre completo del investigador: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie

Título del investigador: Investigador principal Prof.Dr. Dr. Christian Jung

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: Intervention

Tipo: Experimental

Etiqueta: Controlar

Tipo: Otro

Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación paralela

Descripción del modelo de intervención: Medición sublingual de SDF al ingreso y después de 24 h, con o sin comunicación y lista de verificación de interpretación para el médico tratante

Propósito primario: Diagnóstico

Enmascaramiento: Soltero (Investigador)

Descripción de enmascaramiento: Medición sublingual de SDF al ingreso y después de 24 h, con o sin comunicación y lista de verificación de interpretación para el médico tratante

Fuente: ClinicalTrials.gov