Study of Therapeutic Effect of Electret Static Physiotherapy Film on Acute Soft Tissue Closed Injury
5 de diciembre de 2017 actualizado por: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
The aim of this study was to evaluate the efficacy and safety of electret static physiotherapy film developed by Beijing Youshilin science and Technology Development Co., Ltd., to treat acute soft tissue injury by sticking to the affected area
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Design of randomized, open, parallel controlled non inferiority clinical trial.A total of 60 patients were included in the trial, including 30 subjects in the experimental group and 30 subjects in the control group.
The experimental disease was acute soft tissue closed injury.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Peking, Beijing, Porcelana, 100044
- Peking University People's Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with acute soft tissue injury diagnosed by Western Medicine
- Ability to communicate well with the researcher and comply with the requirements of the validation
- Participants agreed to participate in the clinical validation and follow the validation program requirements, and signed the informed consent form
Exclusion Criteria:
- There are important organs (heart and lung) serious disease history, or have autoimmune disease history, such as rheumatism, SLE, or have a history of immune dysfunction, such as suffering from aids
- Patients with cardiac pacemaker
- Patients with open wounds
- Pregnant and lactating women
- Patients with history of mental illness
- Participants participated in other medical device trials or drug clinical trials within three months
- The researchers believe that the participants who are not eligible for clinical validation should be considered
- Patients who need to be treated with drugs
- Patients requiring physical therapy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Electret electrostatic physiotherapyFilm
Patients with acute soft tissue injury treated with electret electrostatic physiotherapyFilm
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Patients with acute soft tissue injury treated with electret electrostatic physiotherapyFilm
Otros nombres:
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Comparador activo: Fracture healing film
Patients with acute soft tissue injury treated with fracture healing film
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Patients with acute soft tissue injury treated with Fracture healing film
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of cured persons
Periodo de tiempo: 7 days after treatment (±2 days)
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Pain, swelling, bruising and other symptoms and signs of integration to reduce more than 95%, the normal joint movement
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7 days after treatment (±2 days)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of adverse events
Periodo de tiempo: 7 days after treatment (±2 days)
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allergic skin rash
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7 days after treatment (±2 days)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Peixun Zhang, Doctor, Peking University People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PKUPH20121030A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .