Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study of Therapeutic Effect of Electret Static Physiotherapy Film on Acute Soft Tissue Closed Injury

5. desember 2017 oppdatert av: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
The aim of this study was to evaluate the efficacy and safety of electret static physiotherapy film developed by Beijing Youshilin science and Technology Development Co., Ltd., to treat acute soft tissue injury by sticking to the affected area

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design of randomized, open, parallel controlled non inferiority clinical trial.A total of 60 patients were included in the trial, including 30 subjects in the experimental group and 30 subjects in the control group. The experimental disease was acute soft tissue closed injury.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with acute soft tissue injury diagnosed by Western Medicine
  • Ability to communicate well with the researcher and comply with the requirements of the validation
  • Participants agreed to participate in the clinical validation and follow the validation program requirements, and signed the informed consent form

Exclusion Criteria:

  • There are important organs (heart and lung) serious disease history, or have autoimmune disease history, such as rheumatism, SLE, or have a history of immune dysfunction, such as suffering from aids
  • Patients with cardiac pacemaker
  • Patients with open wounds
  • Pregnant and lactating women
  • Patients with history of mental illness
  • Participants participated in other medical device trials or drug clinical trials within three months
  • The researchers believe that the participants who are not eligible for clinical validation should be considered
  • Patients who need to be treated with drugs
  • Patients requiring physical therapy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Electret electrostatic physiotherapyFilm
Patients with acute soft tissue injury treated with electret electrostatic physiotherapyFilm
Legemiddel: Electret electrostatic physiotherapyFilm
Patients with acute soft tissue injury treated with electret electrostatic physiotherapyFilm
Andre navn:
  • polypropylen
Aktiv komparator: Fracture healing film
Patients with acute soft tissue injury treated with fracture healing film
Legemiddel: Fracture healing film
Patients with acute soft tissue injury treated with Fracture healing film
Andre navn:
  • Teflon,2011-2640661

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of cured persons
Tidsramme: 7 days after treatment (±2 days)
Pain, swelling, bruising and other symptoms and signs of integration to reduce more than 95%, the normal joint movement
7 days after treatment (±2 days)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of adverse events
Tidsramme: 7 days after treatment (±2 days)
allergic skin rash
7 days after treatment (±2 days)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Peixun Zhang, Doctor, Peking University People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PKUPH20121030A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bløtvevsskader

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere