Study of Therapeutic Effect of Electret Static Physiotherapy Film on Acute Soft Tissue Closed Injury
5 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
The aim of this study was to evaluate the efficacy and safety of electret static physiotherapy film developed by Beijing Youshilin science and Technology Development Co., Ltd., to treat acute soft tissue injury by sticking to the affected area
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Design of randomized, open, parallel controlled non inferiority clinical trial.A total of 60 patients were included in the trial, including 30 subjects in the experimental group and 30 subjects in the control group.
The experimental disease was acute soft tissue closed injury.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Chiny, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with acute soft tissue injury diagnosed by Western Medicine
- Ability to communicate well with the researcher and comply with the requirements of the validation
- Participants agreed to participate in the clinical validation and follow the validation program requirements, and signed the informed consent form
Exclusion Criteria:
- There are important organs (heart and lung) serious disease history, or have autoimmune disease history, such as rheumatism, SLE, or have a history of immune dysfunction, such as suffering from aids
- Patients with cardiac pacemaker
- Patients with open wounds
- Pregnant and lactating women
- Patients with history of mental illness
- Participants participated in other medical device trials or drug clinical trials within three months
- The researchers believe that the participants who are not eligible for clinical validation should be considered
- Patients who need to be treated with drugs
- Patients requiring physical therapy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Electret electrostatic physiotherapyFilm
Patients with acute soft tissue injury treated with electret electrostatic physiotherapyFilm
|
Patients with acute soft tissue injury treated with electret electrostatic physiotherapyFilm
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Fracture healing film
Patients with acute soft tissue injury treated with fracture healing film
|
Patients with acute soft tissue injury treated with Fracture healing film
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of cured persons
Ramy czasowe: 7 days after treatment (±2 days)
|
Pain, swelling, bruising and other symptoms and signs of integration to reduce more than 95%, the normal joint movement
|
7 days after treatment (±2 days)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of adverse events
Ramy czasowe: 7 days after treatment (±2 days)
|
allergic skin rash
|
7 days after treatment (±2 days)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Peixun Zhang, Doctor, Peking University People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PKUPH20121030A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urazy tkanek miękkich
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiZakończonyAdhezyjne zapalenie torebki | ıinstrument assısısted Soft tıssue molılızatıonIndyk