Study of Therapeutic Effect of Electret Static Physiotherapy Film on Acute Soft Tissue Closed Injury
5 dicembre 2017 aggiornato da: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
The aim of this study was to evaluate the efficacy and safety of electret static physiotherapy film developed by Beijing Youshilin science and Technology Development Co., Ltd., to treat acute soft tissue injury by sticking to the affected area
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Design of randomized, open, parallel controlled non inferiority clinical trial.A total of 60 patients were included in the trial, including 30 subjects in the experimental group and 30 subjects in the control group.
The experimental disease was acute soft tissue closed injury.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Beijing
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Peking, Beijing, Cina, 100044
- Peking University People's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with acute soft tissue injury diagnosed by Western Medicine
- Ability to communicate well with the researcher and comply with the requirements of the validation
- Participants agreed to participate in the clinical validation and follow the validation program requirements, and signed the informed consent form
Exclusion Criteria:
- There are important organs (heart and lung) serious disease history, or have autoimmune disease history, such as rheumatism, SLE, or have a history of immune dysfunction, such as suffering from aids
- Patients with cardiac pacemaker
- Patients with open wounds
- Pregnant and lactating women
- Patients with history of mental illness
- Participants participated in other medical device trials or drug clinical trials within three months
- The researchers believe that the participants who are not eligible for clinical validation should be considered
- Patients who need to be treated with drugs
- Patients requiring physical therapy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Electret electrostatic physiotherapyFilm
Patients with acute soft tissue injury treated with electret electrostatic physiotherapyFilm
|
Patients with acute soft tissue injury treated with electret electrostatic physiotherapyFilm
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Fracture healing film
Patients with acute soft tissue injury treated with fracture healing film
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Patients with acute soft tissue injury treated with Fracture healing film
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of cured persons
Lasso di tempo: 7 days after treatment (±2 days)
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Pain, swelling, bruising and other symptoms and signs of integration to reduce more than 95%, the normal joint movement
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7 days after treatment (±2 days)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of adverse events
Lasso di tempo: 7 days after treatment (±2 days)
|
allergic skin rash
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7 days after treatment (±2 days)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Peixun Zhang, Doctor, Peking University People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PKUPH20121030A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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