Study of Therapeutic Effect of Electret Static Physiotherapy Film on Acute Soft Tissue Closed Injury
5 de dezembro de 2017 atualizado por: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
The aim of this study was to evaluate the efficacy and safety of electret static physiotherapy film developed by Beijing Youshilin science and Technology Development Co., Ltd., to treat acute soft tissue injury by sticking to the affected area
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Design of randomized, open, parallel controlled non inferiority clinical trial.A total of 60 patients were included in the trial, including 30 subjects in the experimental group and 30 subjects in the control group.
The experimental disease was acute soft tissue closed injury.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Peking, Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with acute soft tissue injury diagnosed by Western Medicine
- Ability to communicate well with the researcher and comply with the requirements of the validation
- Participants agreed to participate in the clinical validation and follow the validation program requirements, and signed the informed consent form
Exclusion Criteria:
- There are important organs (heart and lung) serious disease history, or have autoimmune disease history, such as rheumatism, SLE, or have a history of immune dysfunction, such as suffering from aids
- Patients with cardiac pacemaker
- Patients with open wounds
- Pregnant and lactating women
- Patients with history of mental illness
- Participants participated in other medical device trials or drug clinical trials within three months
- The researchers believe that the participants who are not eligible for clinical validation should be considered
- Patients who need to be treated with drugs
- Patients requiring physical therapy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Electret electrostatic physiotherapyFilm
Patients with acute soft tissue injury treated with electret electrostatic physiotherapyFilm
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Patients with acute soft tissue injury treated with electret electrostatic physiotherapyFilm
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Fracture healing film
Patients with acute soft tissue injury treated with fracture healing film
|
Patients with acute soft tissue injury treated with Fracture healing film
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of cured persons
Prazo: 7 days after treatment (±2 days)
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Pain, swelling, bruising and other symptoms and signs of integration to reduce more than 95%, the normal joint movement
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7 days after treatment (±2 days)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of adverse events
Prazo: 7 days after treatment (±2 days)
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allergic skin rash
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7 days after treatment (±2 days)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Peixun Zhang, Doctor, Peking University People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PKUPH20121030A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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