Two Narrative Medicine Interventions in Type 1 Diabetes
1 de diciembre de 2017 actualizado por: Agnes Hartemann, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Comparison Between Two Narrative Medicine Approaches in Type 1 Diabetes (T1D): a Prospective Randomized Study
a randomized prospective study aims at comparing the impact of a "living theater" session with a simple "writing workshop " on emotional distress (Problem Areas in Diabetes Questionnaire PAID) and illness perception ( Illness Perception Questionnaire IPQR) during a 5 day education course
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This randomized prospective pilot study aims at comparing the impact of a "living theater" session with a simple "writing workshop " on emotional distress (Problem Areas in Diabetes Questionnaire PAID) and illness perception ( Illness Perception Questionnaire IPQR) during a 5 day education course on Functional Insulin Therapy (FIT).
Questionaries at T0 (course day 1 ) and T1 (3 months later).
qualitative interviews in a sub group of patients random G1 and G2 subgroup at T1, with a general inductive approach to capture all representations
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
87
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- type 1 diabetes
Exclusion Criteria:
- no french language
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: living theatre
One session consisting for the patient of telling a story about his/her own life with diabetes , which is first written and then transformed to a script to be played by professional actors co-directed by the patient with the support of the Director to create a little play.
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participating to a session of "living theatre" which consists in writing a story about life with diabetes, which is then transformed to a script to be played by professional actors co-directed by the patient with the support of the Director to create a short play
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Comparador activo: writing workshop
one session consisting for the patient of writing a "Letter to his/her own diabetes" and then to read it to the group of patients and the healthcare providers.
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one session consisting for the patient of writing a "Letter to his/her own diabetes" and then to read it to the group of patients and the healthcare providers.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change from baseline IPQR (Illness Perception Questionnaire) score at 3 months
Periodo de tiempo: 3 months after intervention
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Illness Perception Questionnaire (IPQR) There is no total score for IPQR Nine subscales are reported for IPQR.
High scores on the identity, timeline, consequences, and cyclical dimensions represent strongly held beliefs about the number of symptoms attributed to the illness, the chronicity of the condition, the negative consequences of the illness, and the cyclical nature of the condition.
High scores on the personal control, treatment control and coherence dimensions, represent positive beliefs about the controllability of the illness and a personal understanding of the condition.
Minimal and maximal score are respectively 0 and 14 for identity, 0 and 30 for timeline, consequences, personal control, and emotional representations, 0 and 25 for treatment control and illness coherence illness, 0-20 for timeline cyclical
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3 months after intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparison of the two groups concerning answers to qualitative interviews at T 3 months after the intervention
Periodo de tiempo: 3 months after intervention
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A psychologist conducted qualitative interviews according to a blinded process in a subgroup of 6 patients at T3 months, with a general inductive approach to capture all representations on diabetes and the session.
Transcribed Interviews were analyzed regarding inductive coding and 2 independent investigators built and tested a coding schedule.
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3 months after intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TDV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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