Two Narrative Medicine Interventions in Type 1 Diabetes
1 декабря 2017 г. обновлено: Agnes Hartemann, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Comparison Between Two Narrative Medicine Approaches in Type 1 Diabetes (T1D): a Prospective Randomized Study
a randomized prospective study aims at comparing the impact of a "living theater" session with a simple "writing workshop " on emotional distress (Problem Areas in Diabetes Questionnaire PAID) and illness perception ( Illness Perception Questionnaire IPQR) during a 5 day education course
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This randomized prospective pilot study aims at comparing the impact of a "living theater" session with a simple "writing workshop " on emotional distress (Problem Areas in Diabetes Questionnaire PAID) and illness perception ( Illness Perception Questionnaire IPQR) during a 5 day education course on Functional Insulin Therapy (FIT).
Questionaries at T0 (course day 1 ) and T1 (3 months later).
qualitative interviews in a sub group of patients random G1 and G2 subgroup at T1, with a general inductive approach to capture all representations
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
87
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- type 1 diabetes
Exclusion Criteria:
- no french language
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: living theatre
One session consisting for the patient of telling a story about his/her own life with diabetes , which is first written and then transformed to a script to be played by professional actors co-directed by the patient with the support of the Director to create a little play.
|
participating to a session of "living theatre" which consists in writing a story about life with diabetes, which is then transformed to a script to be played by professional actors co-directed by the patient with the support of the Director to create a short play
|
|
Активный компаратор: writing workshop
one session consisting for the patient of writing a "Letter to his/her own diabetes" and then to read it to the group of patients and the healthcare providers.
|
one session consisting for the patient of writing a "Letter to his/her own diabetes" and then to read it to the group of patients and the healthcare providers.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from baseline IPQR (Illness Perception Questionnaire) score at 3 months
Временное ограничение: 3 months after intervention
|
Illness Perception Questionnaire (IPQR) There is no total score for IPQR Nine subscales are reported for IPQR.
High scores on the identity, timeline, consequences, and cyclical dimensions represent strongly held beliefs about the number of symptoms attributed to the illness, the chronicity of the condition, the negative consequences of the illness, and the cyclical nature of the condition.
High scores on the personal control, treatment control and coherence dimensions, represent positive beliefs about the controllability of the illness and a personal understanding of the condition.
Minimal and maximal score are respectively 0 and 14 for identity, 0 and 30 for timeline, consequences, personal control, and emotional representations, 0 and 25 for treatment control and illness coherence illness, 0-20 for timeline cyclical
|
3 months after intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
comparison of the two groups concerning answers to qualitative interviews at T 3 months after the intervention
Временное ограничение: 3 months after intervention
|
A psychologist conducted qualitative interviews according to a blinded process in a subgroup of 6 patients at T3 months, with a general inductive approach to capture all representations on diabetes and the session.
Transcribed Interviews were analyzed regarding inductive coding and 2 independent investigators built and tested a coding schedule.
|
3 months after intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TDV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .