- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03525496
Interest of Challenge Tests for Diagnosis of Immediate Hypersensitivity Against Iodinated Contrast Agents (DHIODE)
Iodinated contrast agents (ICA) are widely used in medical imaging. They provide however a risk of immediate hypersensitivity reactions (IHS). The risk of anaphylactic shock is estimated at 1/100 000 injections. Nevertheless, for safety reasons and to limit undesirable effects, the reintroduction tests are not conducted along similar lines to throughout scan or arteriography. Moreover, reintroduction protocols are actually not standardized, in terms of injected volume and doses progression. It should be evaluated the relevance of the reintroduction tests with injection of a low volume and ensure the absence of reaction during the ICA injections Under real conditions.
The investigators are assuming that the realization of a provocation test by intravenous reintroduction with a reduced dose of ICA improves the predictive value of IHS in comparison with only cutaneous tests.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Moselle
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Metz, Moselle, Francia, 57085
- CHR Metz-Thionville
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Major patient
- Having suffered single-blind reintroduction
- Having benefited from cutaneous tests and ICA reintroduction test in the framework of IHS
Exclusion Criteria:
- Patient with delayed hypersensitivity
- Opposed to use data
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percentage of immediate hypersensitivity reactions
Periodo de tiempo: Day 1
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Occurrence of immediate hypersensitivity reactions after an injection of ICA
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Day 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-01Obs-CHRMT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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