Preferencias de padres y pacientes para un sistema de administración de insulina automatizado en el cuerpo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La diabetes tipo 1 sigue siendo la enfermedad crónica más común de la infancia y afecta a millones de niños y adultos en todo el mundo. La minoría de personas con diabetes tipo 1 alcanza los objetivos glucémicos recomendados. Los sistemas automatizados de administración de insulina actualmente aprobados y no aprobados requieren que los pacientes lleven y usen múltiples dispositivos (bombas, tubos, medidores de glucosa en sangre, dispositivos móviles, etc.). Existe la necesidad de diseñar sistemas automatizados de administración de insulina que reduzcan la carga del control de la diabetes para los jóvenes y sus familias en un esfuerzo por mejorar el control glucémico y otros resultados biomédicos y psicosociales.
El propósito de este estudio es realizar entrevistas semiestructuradas separadas con jóvenes con diabetes tipo 1 y padres de jóvenes con diabetes tipo 1 (no necesariamente los padres de los jóvenes participantes) con respecto a sus preferencias por una administración de insulina corporal automatizada. sistema. Los jóvenes y los padres también completarán encuestas breves relacionadas con la carga percibida del autocuidado de la diabetes, la calidad de vida, la aceptación de la diabetes y las preocupaciones sobre la hipoglucemia. Los comentarios recibidos de las entrevistas y encuestas ayudarán a informar el diseño de un nuevo sistema automatizado de administración de insulina en el cuerpo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University School of Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Joslin Diabetes Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas jóvenes (de 8 a 25 años) con diabetes tipo 1 durante 1 año o más
- Padres de jóvenes con diabetes tipo 1
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preferencias de los jóvenes y los padres por los sistemas automatizados de administración de insulina
Periodo de tiempo: 1 día
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Entrevistas semiestructuradas con jóvenes con diabetes tipo 1 y padres; las entrevistas serán transcritas y analizadas para derivar temas centrales; este es un resultado cualitativo
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carga de diabetes
Periodo de tiempo: 1 día
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Encuesta de áreas problemáticas en diabetes: versión pediátrica (PAID-Peds) y versión revisada para padres (PAID-PR)
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1 día
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Preocupaciones por la hipoglucemia
Periodo de tiempo: 1 día
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Encuesta de miedo a la hipoglucemia - Escala de preocupación
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1 día
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Aceptación de la diabetes
Periodo de tiempo: 1 día
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Encuesta Aceptar la diabetes y el tratamiento personal (ADAPT)
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1 día
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 día
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Índice de bienestar de 5 elementos de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5)
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Weinzimer, MD, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Commissariat PV, Volkening LK, Butler DA, Dassau E, Weinzimer SA, Laffel LM. Innovative features and functionalities of an artificial pancreas system: What do youth and parents want? Diabet Med. 2021 Oct;38(10):e14492. doi: 10.1111/dme.14492. Epub 2021 Jan 20.
- Commissariat PV, Roethke LC, Finnegan JL, Guo Z, Volkening LK, Butler DA, Dassau E, Weinzimer SA, Laffel LM. Youth and parent preferences for an ideal AP system: It is all about reducing burden. Pediatr Diabetes. 2021 Nov;22(7):1063-1070. doi: 10.1111/pedi.13252. Epub 2021 Aug 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHS2018-05
- DP3DK113511 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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