体内自動インスリン送達システムに対する患者と保護者の好み
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
1 型糖尿病は依然として小児期の最も一般的な慢性疾患であり、世界中で何百万人もの子供と大人に影響を与えています。 少数の 1 型糖尿病患者は、推奨される血糖値目標を達成しています。 現在承認済みおよび未承認の自動インスリン送達システムでは、患者は複数のデバイス (ポンプ、チューブ、血糖値測定器、モバイル デバイスなど) を携帯し、装着する必要があります。 血糖コントロールやその他の生物医学的および心理社会的結果を改善するために、若者とその家族の糖尿病管理の負担を軽減する自動インスリン送達システムを設計する必要があります。
この研究の目的は、1 型糖尿病の若者と 1 型糖尿病の若者の両親 (必ずしも若者の参加者の両親である必要はありません) に、自動化されたオンボディ インスリン送達の好みについて半構造化インタビューを個別に実施することです。システム。 また、青少年と保護者は、糖尿病のセルフケアの負担感、生活の質、糖尿病の受容、低血糖の心配に関する簡単な調査に回答します。 インタビューや調査から得られたフィードバックは、新しい自動インスリン注入システムの設計に役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale University School of Medicine
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Joslin Diabetes Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1型糖尿病を1年以上患っている若者(8~25歳)
- 1型糖尿病の若者の両親
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自動インスリン注入システムに対する青少年と保護者の好み
時間枠:1日
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1 型糖尿病の若者とその両親への半構造化インタビュー。インタビューは書き起こし、分析して中心的なテーマを導き出します。これは質的な結果です
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病の負担
時間枠:1日
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糖尿病調査の問題領域 - 小児版 (PAID-Peds) および親改訂版 (PAID-PR)
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1日
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低血糖の心配
時間枠:1日
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低血糖への恐怖調査 - 心配スケール
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1日
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糖尿病の受け入れ
時間枠:1日
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Accept Diabetes and Personal Treatment (ADAPT) 調査
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1日
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生活の質
時間枠:1日
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5 項目の世界保健機関 (WHO-5) 幸福指数
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1日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Stuart Weinzimer, MD、Yale University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Commissariat PV, Volkening LK, Butler DA, Dassau E, Weinzimer SA, Laffel LM. Innovative features and functionalities of an artificial pancreas system: What do youth and parents want? Diabet Med. 2021 Oct;38(10):e14492. doi: 10.1111/dme.14492. Epub 2021 Jan 20.
- Commissariat PV, Roethke LC, Finnegan JL, Guo Z, Volkening LK, Butler DA, Dassau E, Weinzimer SA, Laffel LM. Youth and parent preferences for an ideal AP system: It is all about reducing burden. Pediatr Diabetes. 2021 Nov;22(7):1063-1070. doi: 10.1111/pedi.13252. Epub 2021 Aug 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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