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患者和家长对在体自动胰岛素输送系统的偏好

2021年8月3日 更新者:Lori Laffel、Joslin Diabetes Center
本研究的目的是更多地了解患者和家庭对使用先进糖尿病技术的偏好。 患有 1 型糖尿病的年轻人(8-25 岁)和患有 1 型糖尿病的年轻人的父母将完成一次研究访问,包括半结构化访谈和调查。 该研究的结果将用于协助设计一种新的自动化胰岛素输送系统。

研究概览

地位

完全的

详细说明

1 型糖尿病仍然是最常见的儿童慢性疾病,影响着全球数百万儿童和成人。 少数 1 型糖尿病患者达到了推荐的血糖目标。 目前批准和未批准的自动化胰岛素输送系统需要患者携带和佩戴多种设备(泵、管、血糖仪、移动设备等)。 需要设计自动胰岛素输送系统,以减轻年轻人及其家人的糖尿病管理负担,以努力改善血糖控制以及其他生物医学和心理社会结果。

本研究的目的是对患有 1 型糖尿病的年轻人和患有 1 型糖尿病的青少年的父母(不一定是青少年参与者的父母)进行单独的半结构化访谈,了解他们对自动化、体内胰岛素输送的偏好系统。 青少年和父母还将完成与糖尿病自我护理负担、生活质量、糖尿病接受度以及对低血糖的担忧相关的简短调查。 从访谈和调查中收到的反馈将有助于为新的人体自动胰岛素输送系统的设计提供信息。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

362

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Joslin Diabetes Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 25年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将从 2 个研究地点的临床人群中招募。

描述

纳入标准:

  • 患有 1 型糖尿病 1 年或更长时间的年轻人(8-25 岁)
  • 患有 1 型糖尿病的年轻人的父母

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
青少年和家长对自动胰岛素输送系统的偏好
大体时间:1天
对患有 1 型糖尿病的年轻人和父母进行半结构化访谈;访谈将被转录和分析以得出中心主题;这是一个定性的结果
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病负担
大体时间:1天

糖尿病调查中的问题领域 - 儿科版 (PAID-Peds) 和家长修订版 (PAID-PR)

  • PAID-Peds:20 项,PAID-PR:18 项
  • 可能得分:0-100
  • 分数越高表示负担越大
1天
担心低血糖
大体时间:1天

对低血糖症的恐惧调查 - 担忧量表

  • 15 项
  • 可能得分:0-100
  • 分数越高表示越担心低血糖
1天
糖尿病接受度
大体时间:1天

接受糖尿病和个人治疗 (ADAPT) 调查

  • 24 项
  • 将根据本研究的数据建立评分方法
1天
生活质量
大体时间:1天

5 项世界卫生组织 (WHO-5) 幸福指数

  • 5 项
  • 可能得分:0-100(百分比得分)
  • 分数越高表示生活质量越好
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stuart Weinzimer, MD、Yale University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月23日

初级完成 (实际的)

2019年12月17日

研究完成 (实际的)

2019年12月17日

研究注册日期

首次提交

2018年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月11日

首次发布 (实际的)

2018年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月3日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHS2018-05
  • DP3DK113511 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

删除所有个人标识符后可能会提供定性数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

糖尿病,1 型的临床试验

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