患者和家长对在体自动胰岛素输送系统的偏好
2021年8月3日 更新者:Lori Laffel、Joslin Diabetes Center
本研究的目的是更多地了解患者和家庭对使用先进糖尿病技术的偏好。
患有 1 型糖尿病的年轻人(8-25 岁)和患有 1 型糖尿病的年轻人的父母将完成一次研究访问,包括半结构化访谈和调查。
该研究的结果将用于协助设计一种新的自动化胰岛素输送系统。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
1 型糖尿病仍然是最常见的儿童慢性疾病,影响着全球数百万儿童和成人。 少数 1 型糖尿病患者达到了推荐的血糖目标。 目前批准和未批准的自动化胰岛素输送系统需要患者携带和佩戴多种设备(泵、管、血糖仪、移动设备等)。 需要设计自动胰岛素输送系统,以减轻年轻人及其家人的糖尿病管理负担,以努力改善血糖控制以及其他生物医学和心理社会结果。
本研究的目的是对患有 1 型糖尿病的年轻人和患有 1 型糖尿病的青少年的父母(不一定是青少年参与者的父母)进行单独的半结构化访谈,了解他们对自动化、体内胰岛素输送的偏好系统。 青少年和父母还将完成与糖尿病自我护理负担、生活质量、糖尿病接受度以及对低血糖的担忧相关的简短调查。 从访谈和调查中收到的反馈将有助于为新的人体自动胰岛素输送系统的设计提供信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
362
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale University School of Medicine
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Joslin Diabetes Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将从 2 个研究地点的临床人群中招募。
描述
纳入标准:
- 患有 1 型糖尿病 1 年或更长时间的年轻人(8-25 岁)
- 患有 1 型糖尿病的年轻人的父母
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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青少年和家长对自动胰岛素输送系统的偏好
大体时间:1天
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对患有 1 型糖尿病的年轻人和父母进行半结构化访谈;访谈将被转录和分析以得出中心主题;这是一个定性的结果
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖尿病负担
大体时间:1天
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糖尿病调查中的问题领域 - 儿科版 (PAID-Peds) 和家长修订版 (PAID-PR)
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1天
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担心低血糖
大体时间:1天
|
对低血糖症的恐惧调查 - 担忧量表
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1天
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糖尿病接受度
大体时间:1天
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接受糖尿病和个人治疗 (ADAPT) 调查
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1天
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生活质量
大体时间:1天
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5 项世界卫生组织 (WHO-5) 幸福指数
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Stuart Weinzimer, MD、Yale University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Commissariat PV, Volkening LK, Butler DA, Dassau E, Weinzimer SA, Laffel LM. Innovative features and functionalities of an artificial pancreas system: What do youth and parents want? Diabet Med. 2021 Oct;38(10):e14492. doi: 10.1111/dme.14492. Epub 2021 Jan 20.
- Commissariat PV, Roethke LC, Finnegan JL, Guo Z, Volkening LK, Butler DA, Dassau E, Weinzimer SA, Laffel LM. Youth and parent preferences for an ideal AP system: It is all about reducing burden. Pediatr Diabetes. 2021 Nov;22(7):1063-1070. doi: 10.1111/pedi.13252. Epub 2021 Aug 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月23日
初级完成 (实际的)
2019年12月17日
研究完成 (实际的)
2019年12月17日
研究注册日期
首次提交
2018年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月11日
首次发布 (实际的)
2018年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月3日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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