The Development of a Virtual Reality Program to Improve Attention in Individuals With TBI
13 de octubre de 2021 actualizado por: Denise Krch, Kessler Foundation
The purpose of this research is to investigate the effectiveness of a technique designed to improve divided attention and set-shifting impairments in persons with a traumatic brain injury (TBI).
The study is designed to evaluate how well this technique can help people with TBI increase their attention and ability to function better in everyday life.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pilot study will be conducted to evaluate the effectiveness of a technique designed to improve higher level attention (switching between tasks and multi-tasking) for persons with a traumatic brain injury.
32 individuals with TBI will be recruited.
Baseline assessment includes neuropsychological evaluation using traditional measures as well as a completion of a number of questionnaires designed to measure everyday attention and everyday functioning.
Participants are random assigned to either the experimental or control groups.
Experimental and control treatments include two 60 minute sessions, twice per week, for 5 weeks.
Follow-up assessment includes a neuropsychological evaluation using traditional measures as well as a completion of a number of questionnaires designed to measure everyday attention and everyday functioning.
Protocol efficacy will be determined by improvements between baseline and follow-up on several objective and functional measures of divided attention and set-shifting.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Angela Smith, BA
- Número de teléfono: 9733248448
- Correo electrónico: asmith@kesslerfoundation.org
Ubicaciones de estudio
-
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New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
- Reclutamiento
- Kessler Foundation
-
Contacto:
- Angela Smith, BA
- Número de teléfono: 9733248448
- Correo electrónico: asmith@kesslerfoundation.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- between the ages of 18-65
- diagnosis of TBI
- can read and speak English fluently
Exclusion Criteria:
- prior stroke or neurological disease other than TBI
- unstable or uncontrolled seizures
- currently taking benzodiazepines
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: VREFT: Wonderkin Treatment
Administered by computer
|
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Comparador activo: VREFT: Attention Control
Administered by computer
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Total divided attention post-treatment (covarying for baseline performance)
Periodo de tiempo: 7 weeks (between pre- and post-testing)
|
Comparison between treatment and control groups on post-treatment Auditory Consonant Trigrams
|
7 weeks (between pre- and post-testing)
|
|
Total set-shifting post-treatment (covarying for baseline performance)
Periodo de tiempo: 7 weeks (between pre- and post-testing)
|
Comparison between treatment and control groups on post-treatment Stroop interference
|
7 weeks (between pre- and post-testing)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de marzo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
26 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
26 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-820-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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